Alberta Cancer Exercise Hybrid Effectiveness-Implementation Study (ACE)
Program Alberta Cancer Cvičení "ACE" pro pacienty s rakovinou: Podpora účasti na komunitním cvičení pro podporu zdraví a sekundární prevenci rakoviny
Přehled studie
Detailní popis
Do pětileté studie bude zařazeno celkem 2500 dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu. Vyšetřovatelé vybudují kapacitu rozšířením školení a programování ACE na místa mimo velká městská centra. Vyšetřovatelé plánují implementaci v 7 Albertě YMCA a/nebo městských rekreačních zařízeních do 3 let a také formálně navázat partnerství v rámci AHS s cílem vybudovat další kapacitu v celé provincii v rámci stávajícího programování AHS (např. CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program a Síť primární péče). Jako alternativa budou k dispozici virtuální a podporované domácí možnosti.
Způsobilí a souhlasní účastníci budou prověřováni z hlediska bezpečnosti cvičení a po testování fyzické kondice budou zařazeni do vhodného programu cvičení v jejich domově nebo komunitě. Cvičení se bude konat v domě přeživších, YMCA a městských fitness centrech po celé provincii. Podporovaný domácí a komunitní cvičební program bude administrován cvičebními specialisty, kteří prošli kurzem ACE Cancer and Exercise: Training for Fitness Professionals. Přeživší se dvakrát týdně po dobu 8 až 12 týdnů zúčastní kombinace aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení v kruhovém typu třídy nebo skupinového osobního tréninku.
Výsledky efektivnosti zahrnují fyzickou zdatnost, fyzickou aktivitu, kvalitu života a využití zdravotní péče. Tyto výsledky jsou známými faktory souvisejícími se sekundární prevencí rakoviny. Rámec RE-AIM bude použit k vyhodnocení dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby programu. Alberta Quality Matrix for Health bude sloužit jako rámec pro informování o udržitelnosti programu po období financování. Prostřednictvím tohoto výzkumu vyšetřovatelé lépe porozumí účinnosti programu ACE a vyhodnotí procesy na podporu budoucí implementace a udržitelnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
- University of Alberta & Cross Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít diagnózu rakoviny;
- být starší 18 let;
- být schopen účastnit se minimálně aktivit s nízkou intenzitou;
- být předléčen nebo dostávat aktivní léčbu rakoviny (tj. chirurgický zákrok, systémovou terapii a radiační terapii) nebo dostávat léčbu rakoviny během posledních 3 let; nebo máte pokračující významnou rakovinu nebo poruchy související s léčbou (vyžadující podpůrnou cvičební intervenci);
- být schopen poskytnout informovaný písemný souhlas v angličtině.
Kritéria vyloučení:
1) Neschopnost nebo považováno za nebezpečné účastnit se programu fyzické aktivity
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Intervence
Cvičení účastníků budou vedena ve skupinách po 10-15 pod přímým dohledem komunitního specialisty na cvičení.
Lekce budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Účastníci budou mít možnost pokračovat ve cvičebním programu po 12 týdnech na základě poplatku za službu.
|
Cvičení bude zahrnovat kombinaci aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení podávaných v kruhovém typu třídy nebo ve formátu skupinového osobního tréninku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty fyzické aktivity za týden
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna v počtu účastníků splňujících Pokyny pro fyzickou aktivitu 150 minut týdně středně intenzivního cvičení
|
Základní až jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní vytrvalost
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna v testovací vzdálenosti 6 minut chůze (metry)
|
Základní až jeden rok
|
|
Kvalita života specifické pro rakovinu
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
|
Změna ve funkčním hodnocení terapie rakoviny Obecné měřítko
|
Výchozí stav do jednoho roku
|
|
Obecná kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna v Rand Short Form (SF)-36
|
Základní až jeden rok
|
|
Únava
Časové okno: Základní až jeden rok
|
FACT-Únava subškála
|
Základní až jeden rok
|
|
Síla úchopu horních končetin
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna dynamometrie rukojeti (kg)
|
Základní až jeden rok
|
|
Funkční výkonnostní test
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna stavu ze sedu do stoje (počet za 30 sekund)
|
Základní až jeden rok
|
|
Pružnost horních končetin
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna rozsahu pohybu aktivní flexe ramene (stupně)
|
Základní až jeden rok
|
|
Flexibilita dolních končetin
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna testu sezení a dosahu (cm)
|
Základní až jeden rok
|
|
Zůstatek
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna v testu postoje na jedné noze (sekundy)
|
Základní až jeden rok
|
|
Hodnocení efektivnosti nákladů
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Dotazník EQ-5D
|
Základní až jeden rok
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Dodržování cvičebního programu (docházka na sezení)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna BMI
|
Základní až jeden rok
|
|
Míry pasu a boků
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna obvodu pasu a boků (cm) a změna poměru pasu k bokům
|
Základní až jeden rok
|
|
Implementace a hodnocení programu
Časové okno: Základní až jeden rok
|
RE-AIM: dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba programu
|
Základní až jeden rok
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Míra nežádoucích příhod
|
Základní až jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krokovací test domácího programování
Časové okno: Základní až jeden rok
|
2minutový krokový test
|
Základní až jeden rok
|
|
Síla 1RM nebo 8RM (volitelné)
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna síly v bench-pressu, vertikální řadě a legpressu (kg)
|
Základní až jeden rok
|
|
Test svalové vytrvalosti (volitelné)
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna počtu kliků
|
Základní až jeden rok
|
|
Test základní odolnosti (volitelné)
Časové okno: Základní až jeden rok
|
Změna v testu prkna (sekundy pozastaveny)
|
Základní až jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .