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Étude hybride sur l'efficacité et la mise en œuvre de l'exercice contre le cancer en Alberta (ACE)

24 juin 2024 mis à jour par: University of Alberta

Le programme Alberta Cancer Exercise « ACE » pour les survivants du cancer : Soutenir la participation communautaire à l'exercice pour la promotion de la santé et la prévention secondaire du cancer

L'objectif principal de cette étude hybride proposée sur 5 ans sur l'efficacité et la mise en œuvre est d'évaluer les avantages relatifs et la mise en œuvre d'un modèle de soins du cancer et d'exercice basé sur la clinique et la communauté à l'échelle de l'Alberta - le programme Alberta Cancer Exercise (ACE) . Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stratégie améliorera le bien-être physique et la qualité de vie des survivants (sous et hors traitement contre le cancer) tout en prévenant le développement de cancers secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 2500 adultes survivants du cancer seront inscrits à l'étude de 5 ans. Les enquêteurs renforceront les capacités en élargissant la formation et la programmation ACE à des sites au-delà des grands centres urbains. Les enquêteurs prévoient une mise en œuvre dans 7 YMCA de l'Alberta et / ou des installations de loisirs de la ville d'ici 3 ans, ainsi que pour établir officiellement des partenariats au sein de l'AHS afin de renforcer les capacités à travers la province dans le cadre des programmes AHS existants (par exemple, CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program et réseau de soins primaires). Des options à domicile virtuelles et prises en charge seront disponibles comme alternative.

Les participants éligibles et consentants seront sélectionnés pour la sécurité de l'exercice, et après les tests de condition physique, ils seront triés vers un programme d'exercice approprié dans leur maison ou leur communauté. L'intervention d'exercice aura lieu au domicile du survivant, dans les YMCA et les centres de conditionnement physique municipaux de la province. Le programme d'exercices soutenu à domicile et dans la communauté sera administré par des spécialistes de l'exercice qui ont suivi le cours ACE Cancer and Exercise: Training for Fitness Professionals. Les survivants participeront à une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité dispensés dans un cadre de classe de type circuit ou un format d'entraînement personnel en groupe, deux fois par semaine pendant une période de 8 à 12 semaines.

Les résultats d'efficacité comprennent la forme physique, l'activité physique, la qualité de vie et l'utilisation des soins de santé. Ces résultats sont des facteurs connus associés à la prévention secondaire du cancer. Le cadre RE-AIM sera utilisé pour évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance du programme. La matrice de qualité de l'Alberta pour la santé servira de cadre pour informer la durabilité du programme au-delà de la période de financement. Grâce à cette recherche, les enquêteurs comprendront mieux l'efficacité du programme ACE et évalueront les processus pour soutenir la mise en œuvre et la durabilité futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Margaret L McNeely, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 1-780-248-1531
  • E-mail: mmcneely@ualberta.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christopher Sellar, PhD
  • Numéro de téléphone: 1-780-492-6007
  • E-mail: csellar@ualberta.ca

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Recrutement
        • University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Recrutement
        • University of Alberta & Cross Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Margaret L. McNeely, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir un diagnostic de cancer;
  2. être âgé de plus de 18 ans ;
  3. être capable de participer à des niveaux d'activité de faible intensité au minimum;
  4. être en prétraitement ou recevoir un traitement actif contre le cancer (c.-à-d. chirurgie, thérapie systémique et radiothérapie) ou avoir reçu un traitement contre le cancer au cours des 3 dernières années ; ou avez un cancer important en cours ou des déficiences liées au traitement (nécessitant une intervention d'exercice de soutien);
  5. être en mesure de fournir un consentement écrit éclairé en anglais.

Critère d'exclusion:

1) Incapacité ou danger jugé dangereux de participer à un programme d'activité physique

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice
Les séances d'exercices des participants seront menées en groupes de 10 à 15 personnes sous la supervision directe du spécialiste communautaire de l'exercice. Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les participants auront la possibilité de poursuivre le programme d'exercice après les 12 semaines sur une base de rémunération à l'acte.
Les séances d'exercices comprendront une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité dispensés dans un cadre de classe de type circuit ou un format d'entraînement personnel de groupe.
Autres noms:
  • Activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'activité physique par semaine
Délai: De base à un an
Changement du nombre de participants respectant les Directives pour l'activité physique de 150 minutes par semaine d'exercice d'intensité modérée
De base à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance aérobie
Délai: De base à un an
Changement de la distance du test de marche de 6 minutes (mètres)
De base à un an
Qualité de vie spécifique au cancer
Délai: De base à un an
Modification de l'échelle générale d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse
De base à un an
Qualité de vie générale liée à la santé
Délai: De base à un an
Modification du format abrégé Rand (SF)-36
De base à un an
Fatigue
Délai: De base à un an
Sous-échelle FACT-Fatigue
De base à un an
Force de préhension des membres supérieurs
Délai: De base à un an
Évolution de la dynamométrie de la poignée (kg)
De base à un an
Test de performance fonctionnelle
Délai: De base à un an
Changement de sit-to-stand (nombre en 30 secondes)
De base à un an
Flexibilité des membres supérieurs
Délai: De base à un an
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion active de l'épaule (degrés)
De base à un an
Flexibilité des membres inférieurs
Délai: De base à un an
Modification du test d'assise et de portée (cm)
De base à un an
Équilibre
Délai: De base à un an
Changement dans le test de position à une jambe (secondes)
De base à un an
Évaluation coût-efficacité
Délai: De base à un an
Questionnaire EQ-5D
De base à un an
Adhérence à l'exercice
Délai: De base à 12 semaines
Adhésion à la programmation des exercices (présence aux séances)
De base à 12 semaines
La composition corporelle
Délai: De base à un an
Changement d'IMC
De base à un an
Mesures de la taille et des hanches
Délai: De base à un an
Modification du tour de taille et des hanches (cm) et modification du rapport taille/hanches
De base à un an
Mise en œuvre et évaluation du programme
Délai: De base à un an
RE-AIM : portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance du programme
De base à un an
Événements indésirables
Délai: De base à un an
Taux d'événements indésirables
De base à un an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de progression de programmation à domicile
Délai: De base à un an
Test de progression de 2 minutes
De base à un an
Force 1RM ou 8RM (facultatif)
Délai: De base à un an
Modification de la force du développé couché, du rameur vertical et du développé des jambes (kg)
De base à un an
Test d'endurance musculaire (facultatif)
Délai: De base à un an
Changement du nombre de pompes
De base à un an
Test d'endurance de base (facultatif)
Délai: De base à un an
Changement de test de planche (secondes tenues)
De base à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
  • Chercheur principal: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Première publication (Estimé)

6 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-16-0905

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Aucun plan en place pour le moment.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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