- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02984163
Étude hybride sur l'efficacité et la mise en œuvre de l'exercice contre le cancer en Alberta (ACE)
Le programme Alberta Cancer Exercise « ACE » pour les survivants du cancer : Soutenir la participation communautaire à l'exercice pour la promotion de la santé et la prévention secondaire du cancer
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un total de 2500 adultes survivants du cancer seront inscrits à l'étude de 5 ans. Les enquêteurs renforceront les capacités en élargissant la formation et la programmation ACE à des sites au-delà des grands centres urbains. Les enquêteurs prévoient une mise en œuvre dans 7 YMCA de l'Alberta et / ou des installations de loisirs de la ville d'ici 3 ans, ainsi que pour établir officiellement des partenariats au sein de l'AHS afin de renforcer les capacités à travers la province dans le cadre des programmes AHS existants (par exemple, CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program et réseau de soins primaires). Des options à domicile virtuelles et prises en charge seront disponibles comme alternative.
Les participants éligibles et consentants seront sélectionnés pour la sécurité de l'exercice, et après les tests de condition physique, ils seront triés vers un programme d'exercice approprié dans leur maison ou leur communauté. L'intervention d'exercice aura lieu au domicile du survivant, dans les YMCA et les centres de conditionnement physique municipaux de la province. Le programme d'exercices soutenu à domicile et dans la communauté sera administré par des spécialistes de l'exercice qui ont suivi le cours ACE Cancer and Exercise: Training for Fitness Professionals. Les survivants participeront à une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité dispensés dans un cadre de classe de type circuit ou un format d'entraînement personnel en groupe, deux fois par semaine pendant une période de 8 à 12 semaines.
Les résultats d'efficacité comprennent la forme physique, l'activité physique, la qualité de vie et l'utilisation des soins de santé. Ces résultats sont des facteurs connus associés à la prévention secondaire du cancer. Le cadre RE-AIM sera utilisé pour évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance du programme. La matrice de qualité de l'Alberta pour la santé servira de cadre pour informer la durabilité du programme au-delà de la période de financement. Grâce à cette recherche, les enquêteurs comprendront mieux l'efficacité du programme ACE et évalueront les processus pour soutenir la mise en œuvre et la durabilité futures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaret L McNeely, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 1-780-248-1531
- E-mail: mmcneely@ualberta.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christopher Sellar, PhD
- Numéro de téléphone: 1-780-492-6007
- E-mail: csellar@ualberta.ca
Lieux d'étude
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Recrutement
- University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
-
Contact:
- Nicole Culos-Reed, PhD
- Numéro de téléphone: 403-210-8482
- E-mail: wellnesslab@ucalgary.ca
-
Chercheur principal:
- Nicole Culos-Reed, PhD
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- Recrutement
- University of Alberta & Cross Cancer Institute
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Chercheur principal:
- Margaret L. McNeely, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de cancer;
- être âgé de plus de 18 ans ;
- être capable de participer à des niveaux d'activité de faible intensité au minimum;
- être en prétraitement ou recevoir un traitement actif contre le cancer (c.-à-d. chirurgie, thérapie systémique et radiothérapie) ou avoir reçu un traitement contre le cancer au cours des 3 dernières années ; ou avez un cancer important en cours ou des déficiences liées au traitement (nécessitant une intervention d'exercice de soutien);
- être en mesure de fournir un consentement écrit éclairé en anglais.
Critère d'exclusion:
1) Incapacité ou danger jugé dangereux de participer à un programme d'activité physique
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention d'exercice
Les séances d'exercices des participants seront menées en groupes de 10 à 15 personnes sous la supervision directe du spécialiste communautaire de l'exercice.
Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants auront la possibilité de poursuivre le programme d'exercice après les 12 semaines sur une base de rémunération à l'acte.
|
Les séances d'exercices comprendront une combinaison d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre et de flexibilité dispensés dans un cadre de classe de type circuit ou un format d'entraînement personnel de groupe.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes d'activité physique par semaine
Délai: De base à un an
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Changement du nombre de participants respectant les Directives pour l'activité physique de 150 minutes par semaine d'exercice d'intensité modérée
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De base à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Endurance aérobie
Délai: De base à un an
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Changement de la distance du test de marche de 6 minutes (mètres)
|
De base à un an
|
Qualité de vie spécifique au cancer
Délai: De base à un an
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Modification de l'échelle générale d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse
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De base à un an
|
Qualité de vie générale liée à la santé
Délai: De base à un an
|
Modification du format abrégé Rand (SF)-36
|
De base à un an
|
Fatigue
Délai: De base à un an
|
Sous-échelle FACT-Fatigue
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De base à un an
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Force de préhension des membres supérieurs
Délai: De base à un an
|
Évolution de la dynamométrie de la poignée (kg)
|
De base à un an
|
Test de performance fonctionnelle
Délai: De base à un an
|
Changement de sit-to-stand (nombre en 30 secondes)
|
De base à un an
|
Flexibilité des membres supérieurs
Délai: De base à un an
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion active de l'épaule (degrés)
|
De base à un an
|
Flexibilité des membres inférieurs
Délai: De base à un an
|
Modification du test d'assise et de portée (cm)
|
De base à un an
|
Équilibre
Délai: De base à un an
|
Changement dans le test de position à une jambe (secondes)
|
De base à un an
|
Évaluation coût-efficacité
Délai: De base à un an
|
Questionnaire EQ-5D
|
De base à un an
|
Adhérence à l'exercice
Délai: De base à 12 semaines
|
Adhésion à la programmation des exercices (présence aux séances)
|
De base à 12 semaines
|
La composition corporelle
Délai: De base à un an
|
Changement d'IMC
|
De base à un an
|
Mesures de la taille et des hanches
Délai: De base à un an
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Modification du tour de taille et des hanches (cm) et modification du rapport taille/hanches
|
De base à un an
|
Mise en œuvre et évaluation du programme
Délai: De base à un an
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RE-AIM : portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance du programme
|
De base à un an
|
Événements indésirables
Délai: De base à un an
|
Taux d'événements indésirables
|
De base à un an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de progression de programmation à domicile
Délai: De base à un an
|
Test de progression de 2 minutes
|
De base à un an
|
Force 1RM ou 8RM (facultatif)
Délai: De base à un an
|
Modification de la force du développé couché, du rameur vertical et du développé des jambes (kg)
|
De base à un an
|
Test d'endurance musculaire (facultatif)
Délai: De base à un an
|
Changement du nombre de pompes
|
De base à un an
|
Test d'endurance de base (facultatif)
Délai: De base à un an
|
Changement de test de planche (secondes tenues)
|
De base à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
- Chercheur principal: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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