Badanie hybrydowej skuteczności i wdrażania ćwiczeń Alberta Cancer (ACE)
Program „ACE” ćwiczeń z rakiem Alberty dla osób, które przeżyły raka: wspieranie udziału w ćwiczeniach społecznościowych w celu promocji zdrowia i wtórnej profilaktyki raka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W sumie 2500 dorosłych osób, które przeżyły raka, zostanie włączonych do 5-letniego badania. Śledczy zbudują potencjał, rozszerzając szkolenie i programowanie ACE na miejsca poza dużymi ośrodkami miejskimi. Badacze planują wdrożenie w 7 Alberta YMCA i / lub miejskich obiektach rekreacyjnych w ciągu 3 lat, a także formalne ustanowienie partnerstw w ramach AHS w celu budowania dalszych możliwości w całej prowincji w ramach istniejących programów AHS (np. CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program i Sieci Podstawowej Opieki Zdrowotnej). Wirtualne i obsługiwane opcje domowe będą dostępne jako alternatywa.
Kwalifikujący się i wyrażający zgodę uczestnicy zostaną przebadani pod kątem bezpieczeństwa ćwiczeń, a po testach sprawności zostaną przydzieleni do odpowiedniego programu ćwiczeń w ich domu lub społeczności. Ćwiczenia będą miały miejsce w domu ofiary, YMCA i miejskich centrach fitness w całej prowincji. Wspierany domowy i lokalny program ćwiczeń będzie zarządzany przez specjalistów od ćwiczeń, którzy przeszli kurs ACE Cancer and Exercise: Training for Fitness Professionals. Osoby, które przeżyły, wezmą udział w kombinacji ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych, prowadzonych w ramach zajęć typu obwodowego lub grupowego treningu osobistego, dwa razy w tygodniu przez okres od 8 do 12 tygodni.
Wyniki efektywności obejmują sprawność fizyczną, aktywność fizyczną, jakość życia i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Wyniki te są znanymi czynnikami związanymi z wtórną prewencją raka. Ramy RE-AIM zostaną wykorzystane do oceny zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania programu. Alberta Quality Matrix for Health posłuży jako ramy do informowania o trwałości programu po okresie finansowania. Dzięki tym badaniom badacze lepiej zrozumieją skuteczność programu ACE i ocenią procesy wspierające przyszłe wdrożenie i zrównoważony rozwój.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margaret L McNeely, PT, PhD
- Numer telefonu: 1-780-248-1531
- E-mail: mmcneely@ualberta.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christopher Sellar, PhD
- Numer telefonu: 1-780-492-6007
- E-mail: csellar@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutacyjny
- University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
-
Kontakt:
- Nicole Culos-Reed, PhD
- Numer telefonu: 403-210-8482
- E-mail: wellnesslab@ucalgary.ca
-
Główny śledczy:
- Nicole Culos-Reed, PhD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
- Rekrutacyjny
- University of Alberta & Cross Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Margaret L. McNeely, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć zdiagnozowaną chorobę nowotworową;
- mieć ukończone 18 lat;
- być w stanie uczestniczyć co najmniej w aktywności o niskiej intensywności;
- być poddawanych leczeniu wstępnemu lub otrzymywać aktywne leczenie przeciwnowotworowe (tj. zabieg chirurgiczny, terapię ogólnoustrojową i radioterapię) lub otrzymywać leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 3 lat; lub mają utrzymujące się istotne upośledzenia związane z rakiem lub leczeniem (wymagające wspomagającej interwencji w postaci ćwiczeń);
- być w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
1) Niemożność uczestniczenia w programie aktywności fizycznej lub uznana za niebezpieczną
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Sesje ćwiczeń dla uczestników będą prowadzone w grupach 10-15 osobowych pod bezpośrednim nadzorem lokalnego specjalisty ds. ćwiczeń.
Sesje odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Uczestnicy będą mieli możliwość kontynuowania programu ćwiczeń po 12 tygodniach na zasadzie opłaty za usługę.
|
Sesje ćwiczeń będą obejmować kombinację ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych w ramach zajęć typu obwód lub grupowego treningu osobistego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty aktywności fizycznej na tydzień
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana liczby uczestników spełniających Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej 150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
|
Linia bazowa do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu (w metrach)
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Jakość życia specyficzna dla raka
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana w Ogólnej Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana w Rand Short Form (SF) -36
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Podskala FACT-Zmęczenie
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Siła chwytu kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana dynamometrii uchwytu (kg)
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Funkcjonalny test wydajności
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana z pozycji siedzącej na stojącą (liczba w 30 sekund)
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Elastyczność kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu zgięcia barku (stopnie)
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Elastyczność kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana w teście siadania i sięgania (cm)
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana w teście stania na jednej nodze (sekundy)
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Ocena opłacalności
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Kwestionariusz EQ-5D
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń (obecność na sesjach)
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana BMI
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Pomiary talii i bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana obwodu talii i bioder (cm) oraz zmiana stosunku talii do bioder
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Wdrażanie i ocena programu
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
RE-AIM: zasięg programu, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych
|
Linia bazowa do jednego roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test krokowy programowania w domu
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
2-minutowy test krokowy
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Siła 1RM lub 8RM (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana w wyciskaniu na ławce, rzędzie pionowym i sile wyciskania nogami (kg)
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Test wytrzymałości mięśniowej (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana liczby pompek
|
Linia bazowa do jednego roku
|
|
Test wytrzymałości rdzenia (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Zmiana w teście deski (przytrzymane sekundy)
|
Linia bazowa do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
- Główny śledczy: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong