Estudio híbrido de efectividad-implementación del ejercicio para el cáncer de Alberta (ACE)
El programa "ACE" de ejercicios contra el cáncer de Alberta para sobrevivientes de cáncer: apoyo a la participación comunitaria en ejercicios para la promoción de la salud y la prevención secundaria del cáncer
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un total de 2500 sobrevivientes de cáncer adultos se inscribirán en el estudio de 5 años. Los investigadores desarrollarán la capacidad al expandir la capacitación y la programación de ACE a sitios más allá de los grandes centros urbanos. Los investigadores planean la implementación en 7 YMCA de Alberta y/o instalaciones de recreación de la ciudad dentro de 3 años, así como establecer asociaciones formales dentro de AHS para desarrollar una mayor capacidad en toda la provincia dentro de la programación existente de AHS (p. ej., CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program y Red de Atención Primaria). Las opciones virtuales y basadas en el hogar estarán disponibles como alternativa.
Los participantes elegibles y que hayan dado su consentimiento serán evaluados para determinar la seguridad del ejercicio y, luego de las pruebas de aptitud física, se les asignará un programa de ejercicios adecuado en su hogar o comunidad. La intervención de ejercicio se llevará a cabo en el hogar del sobreviviente, YMCA y gimnasios municipales en toda la provincia. El programa de ejercicio apoyado en el hogar y en la comunidad será administrado por especialistas en ejercicio que hayan realizado el curso ACE Cancer and Exercise: Training for Fitness Professionals. Los sobrevivientes participarán en una combinación de ejercicios aeróbicos, de resistencia, equilibrio y flexibilidad entregados en un entorno de clase tipo circuito o en un formato de entrenamiento personal grupal, dos veces por semana durante un período de 8 a 12 semanas.
Los resultados de efectividad incluyen el estado físico, la actividad física, la calidad de vida y la utilización de la atención médica. Estos resultados son factores conocidos asociados con la prevención secundaria del cáncer. El marco RE-AIM se utilizará para evaluar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento del programa. La Matriz de calidad para la salud de Alberta servirá como marco para informar la sostenibilidad del programa más allá del período de financiación. A través de esta investigación, los investigadores comprenderán mejor la efectividad del programa ACE y evaluarán los procesos para respaldar la implementación y la sostenibilidad futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Margaret L McNeely, PT, PhD
- Número de teléfono: 1-780-248-1531
- Correo electrónico: mmcneely@ualberta.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher Sellar, PhD
- Número de teléfono: 1-780-492-6007
- Correo electrónico: csellar@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Reclutamiento
- University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
-
Contacto:
- Nicole Culos-Reed, PhD
- Número de teléfono: 403-210-8482
- Correo electrónico: wellnesslab@ucalgary.ca
-
Investigador principal:
- Nicole Culos-Reed, PhD
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G4
- Reclutamiento
- University of Alberta & Cross Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Margaret L. McNeely, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de cáncer;
- ser mayor de 18 años;
- ser capaz de participar en niveles de actividad de baja intensidad como mínimo;
- estar pretratamiento o recibir tratamiento oncológico activo (es decir, cirugía, terapia sistémica y radioterapia), o haber recibido tratamiento oncológico en los últimos 3 años; o tiene cáncer significativo en curso o impedimentos relacionados con el tratamiento (que requieren una intervención de ejercicio de apoyo);
- ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito en inglés.
Criterio de exclusión:
1) Incapacidad o se considera inseguro para participar en un programa de actividad física
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de ejercicio
Las sesiones de ejercicios de los participantes se realizarán en grupos de 10 a 15 bajo la supervisión directa del especialista en ejercicios comunitarios.
Las sesiones serán dos veces por semana durante 12 semanas.
Los participantes tendrán la opción de continuar con el programa de ejercicios después de las 12 semanas con una tarifa por servicio.
|
Las sesiones de ejercicio incluirán una combinación de ejercicios aeróbicos, de resistencia, de equilibrio y de flexibilidad entregados en un entorno de clase tipo circuito o en un formato de entrenamiento personal grupal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos de actividad física por semana
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en el número de participantes que cumplen las Pautas para la Actividad Física de 150 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada
|
Línea de base a un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (metros)
|
Línea de base a un año
|
|
Calidad de vida específica del cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en la Evaluación Funcional de la Escala General de Terapia del Cáncer
|
Línea de base a un año
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud general
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en forma abreviada de Rand (SF)-36
|
Línea de base a un año
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
FACT-Subescala de fatiga
|
Línea de base a un año
|
|
Fuerza de prensión de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en la dinamometría de prensión manual (kg)
|
Línea de base a un año
|
|
Prueba de rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en sentarse a pararse (número en 30 segundos)
|
Línea de base a un año
|
|
Flexibilidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en el rango de movimiento de la flexión activa del hombro (grados)
|
Línea de base a un año
|
|
Flexibilidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en la prueba de sentarse y alcanzar (cm)
|
Línea de base a un año
|
|
Balance
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en la prueba de postura con una pierna (segundos)
|
Línea de base a un año
|
|
Evaluación de la rentabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cuestionario EQ-5D
|
Línea de base a un año
|
|
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
|
Adherencia a la programación de ejercicios (asistencia a las sesiones)
|
Línea de base a 12 semanas
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en el IMC
|
Línea de base a un año
|
|
Medidas de cintura y cadera
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en la circunferencia de la cintura y la cadera (cm) y cambio en la relación cintura-cadera
|
Línea de base a un año
|
|
Implementación y evaluación del programa
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
RE-AIM: alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento del programa
|
Línea de base a un año
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Tasas de eventos adversos
|
Línea de base a un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba paso a paso de programación basada en el hogar
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Prueba de pasos de 2 minutos
|
Línea de base a un año
|
|
Fuerza de 1RM u 8RM (opcional)
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en la fuerza de press de banca, remo vertical y press de piernas (kg)
|
Línea de base a un año
|
|
Prueba de resistencia muscular (opcional)
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Cambio en el número de flexiones
|
Línea de base a un año
|
|
Prueba de resistencia del núcleo (opcional)
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
|
Prueba de cambio de tabla (segundos retenidos)
|
Línea de base a un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
- Investigador principal: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .