Studio sull'attuazione dell'efficacia ibrida dell'esercizio sul cancro dell'Alberta (ACE)
Il programma "ACE" dell'esercitazione contro il cancro dell'Alberta per i sopravvissuti al cancro: sostenere la partecipazione all'attività fisica basata sulla comunità per la promozione della salute e la prevenzione secondaria del cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 2500 sopravvissuti al cancro adulti sarà arruolato nello studio di 5 anni. Gli investigatori svilupperanno capacità espandendo la formazione e la programmazione ACE a siti oltre i grandi centri urbani. Gli investigatori pianificano l'implementazione in 7 Alberta YMCA e / o strutture ricreative della città entro 3 anni, nonché di stabilire formalmente partenariati all'interno di AHS per costruire ulteriore capacità in tutta la provincia all'interno della programmazione AHS esistente (ad esempio, CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program e rete di cure primarie). In alternativa, saranno disponibili opzioni virtuali e supportate da casa.
I partecipanti idonei e consenzienti saranno sottoposti a screening per la sicurezza dell'esercizio e, dopo i test di idoneità, verranno valutati in base a un'appropriata programmazione degli esercizi nella loro casa o comunità. L'intervento di esercizio si svolgerà presso la casa del sopravvissuto, YMCA e centri fitness municipali in tutta la provincia. Il programma di esercizi supportati a casa e in comunità sarà amministrato da specialisti dell'esercizio fisico che hanno seguito il corso ACE Cancer and Exercise: Training for Fitness Professionals. I sopravvissuti prenderanno parte a una combinazione di esercizi aerobici, di resistenza, di equilibrio e di flessibilità forniti in una classe di tipo a circuito o in un formato di allenamento personale di gruppo, due volte alla settimana per un periodo da 8 a 12 settimane.
I risultati di efficacia includono la forma fisica, l'attività fisica, la qualità della vita e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Questi risultati sono fattori noti associati alla prevenzione secondaria del cancro. Il framework RE-AIM sarà utilizzato per valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento del programma. L'Alberta Quality Matrix for Health servirà da quadro per informare la sostenibilità del programma oltre il periodo di finanziamento. Attraverso questa ricerca, i ricercatori comprenderanno meglio l'efficacia del programma ACE e valuteranno i processi per supportare la futura implementazione e sostenibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- University of Alberta & Cross Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una diagnosi di cancro;
- avere più di 18 anni;
- essere in grado di partecipare almeno a livelli di attività a bassa intensità;
- essere in pretrattamento o ricevere un trattamento attivo per il cancro (ad esempio, chirurgia, terapia sistemica e radioterapia) o aver ricevuto un trattamento per il cancro negli ultimi 3 anni; o avere un cancro significativo in corso o menomazioni correlate al trattamento (che richiedono un intervento di esercizio di supporto);
- essere in grado di fornire un consenso scritto informato in lingua inglese.
Criteri di esclusione:
1) Incapacità o ritenuta non sicura di partecipare al programma di attività fisica
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio Intervento
Le sessioni di allenamento dei partecipanti saranno condotte in gruppi di 10-15 sotto la diretta supervisione dello specialista dell'esercizio basato sulla comunità.
Le sessioni saranno due volte a settimana per 12 settimane.
I partecipanti avranno la possibilità di continuare con il programma di esercizi dopo le 12 settimane a pagamento.
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Le sessioni di allenamento includeranno una combinazione di esercizi aerobici, di resistenza, di equilibrio e di flessibilità forniti in un'impostazione di classe di tipo a circuito o in un formato di allenamento personale di gruppo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti di attività fisica a settimana
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione del numero di partecipanti alla riunione Linee guida per l'attività fisica di 150 minuti a settimana di esercizio di intensità moderata
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Linea di base a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza aerobica
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione della distanza del test del cammino in 6 minuti (metri)
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Linea di base a un anno
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Qualità della vita specifica per il cancro
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Cambiamento nella valutazione funzionale della scala generale della terapia del cancro
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Linea di base a un anno
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Qualità generale della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione della forma abbreviata del rand (SF)-36
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Linea di base a un anno
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Fatica
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Sottoscala FACT-Fatica
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Linea di base a un anno
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Forza di presa dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione della dinamometria dell'impugnatura (kg)
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Linea di base a un anno
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Test delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Cambio in posizione seduta-in piedi (numero in 30 secondi)
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Linea di base a un anno
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Flessibilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione del range di movimento della flessione attiva della spalla (gradi)
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Linea di base a un anno
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Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione del test sit-and-reach (cm)
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Linea di base a un anno
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Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Cambiamento nel test di posizione su una gamba sola (secondi)
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Linea di base a un anno
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Valutazione costo-efficacia
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Questionario EQ-5D
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Linea di base a un anno
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Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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Adesione alla programmazione degli esercizi (presenza alle sedute)
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Dal basale a 12 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione del BMI
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Linea di base a un anno
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Misure vita e fianchi
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione della circonferenza vita e fianchi (cm) e variazione del rapporto vita-fianchi
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Linea di base a un anno
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Attuazione e valutazione del programma
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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RE-AIM: portata del programma, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione
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Linea di base a un anno
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Tassi di eventi avversi
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Linea di base a un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test passo-passo di programmazione da casa
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Test del passo di 2 minuti
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Linea di base a un anno
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Forza 1RM o 8RM (opzionale)
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Variazione della forza su panca piana, riga verticale e leg press (kg)
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Linea di base a un anno
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Test di resistenza muscolare (facoltativo)
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Modifica del numero di flessioni
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Linea di base a un anno
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Test di resistenza del core (facoltativo)
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Modifica nel test del plank (secondi tenuti)
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Linea di base a un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
- Investigatore principale: Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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