Alberta Cancer Exercise Hybrid Effectiveness-Implementation Study (ACE)
Alberta Cancer Exercise "ACE"-programmet for kræftoverlevere: Støtte til fællesskabsbaseret træningsdeltagelse til sundhedsfremme og sekundær kræftforebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 2500 voksne kræftoverlevere vil blive indskrevet i det 5-årige studie. Efterforskerne vil opbygge kapacitet ved at udvide ACE-træning og programmering til steder ud over de store bycentre. Efterforskerne planlægger implementering i 7 Alberta YMCA'er og/eller City Recreation Facilities inden for 3 år, samt for formelt at etablere partnerskaber inden for AHS for at opbygge yderligere kapacitet på tværs af provinsen inden for eksisterende AHS-programmering (f.eks. CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program og Primary Care Network). Virtuelle og understøttede hjemmebaserede muligheder vil være tilgængelige som et alternativ.
Berettigede og samtykkende deltagere vil blive screenet for træningssikkerhed, og efter fitnesstestning vil de blive triageret til passende træningsprogrammering i deres hjem eller lokalsamfund. Træningsinterventionen vil finde sted i den overlevendes hjem, KFUM og kommunale fitnesscentre i hele provinsen. Det understøttede hjemmebaserede og samfundsbaserede træningsprogram vil blive administreret af træningsspecialister, som har gennemgået ACE Cancer and Exercise: Training for Fitness Professionals-kurset. Overlevende vil deltage i en kombination af aerobic-, modstands-, balance- og fleksibilitetsøvelser leveret i et kredsløbs-type klassemiljø eller personligt gruppetræningsformat, to gange om ugen i en 8-til-12-ugers periode.
Effektivitetsresultater omfatter fysisk kondition, fysisk aktivitet, livskvalitet og sundhedsudnyttelse. Disse resultater er kendte faktorer forbundet med sekundær forebyggelse af cancer. RE-AIM-rammen vil blive brugt til at evaluere programmets rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Alberta Quality Matrix for Health vil tjene som en ramme for at informere programmets bæredygtighed ud over finansieringsperioden. Gennem denne forskning vil efterforskerne bedre forstå effektiviteten af ACE-programmet og evaluere processer til at understøtte fremtidig implementering og bæredygtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- University of Alberta & Cross Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en kræftdiagnose;
- være over 18 år;
- være i stand til at deltage i lavintensive aktivitetsniveauer som minimum;
- være forbehandling eller modtaget aktiv kræftbehandling (dvs. kirurgi, systemisk terapi og strålebehandling), eller have modtaget kræftbehandling inden for de seneste 3 år; eller har igangværende betydelige kræftsygdomme eller behandlingsrelaterede svækkelser (der kræver støttende træningsintervention);
- kunne give informeret skriftligt samtykke på engelsk.
Eksklusionskriterier:
1) Manglende evne eller anses for usikker til at deltage i fysisk aktivitetsprogram
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Træningssessioner for deltagere vil blive gennemført i grupper på 10-15 under direkte supervision af den lokale træningsspecialist.
Sessioner vil være to gange om ugen i 12 uger.
Deltagerne vil have mulighed for at fortsætte med træningsprogrammet efter de 12 uger på et gebyr-for-service grundlag.
|
Træningssessioner vil omfatte en kombination af aerobic-, modstands-, balance- og fleksibilitetsøvelser leveret i et kredsløbs-type klassemiljø eller personligt gruppetræningsformat.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet minutter pr. uge
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i antal deltagere mødes Retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter om ugen med moderat intensitetstræning
|
Baseline til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob udholdenhed
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i 6 minutters gangtestafstand (meter)
|
Baseline til et år
|
|
Livskvalitet Kræftspecifik
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i funktionel vurdering af kræftterapi generel skala
|
Baseline til et år
|
|
Generel sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i Rand Short Form (SF)-36
|
Baseline til et år
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline til et år
|
FAKTA-Træthedsunderskala
|
Baseline til et år
|
|
Overekstremitets grebsstyrke
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i håndgrebsdynamometri (kg)
|
Baseline til et år
|
|
Funktionel præstationstest
Tidsramme: Baseline til et år
|
Skift i sidde-til-stående (antal i 30 sekunder)
|
Baseline til et år
|
|
Fleksibilitet i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i aktiv skulderfleksions bevægelsesområde (grader)
|
Baseline til et år
|
|
Fleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i sidde-og-række-test (cm)
|
Baseline til et år
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i et-bens stand-test (sekunder)
|
Baseline til et år
|
|
Evaluering af omkostningseffektivitet
Tidsramme: Baseline til et år
|
EQ-5D spørgeskema
|
Baseline til et år
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Overholdelse af træningsprogrammering (deltagelse ved sessioner)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i BMI
|
Baseline til et år
|
|
Talje- og hoftemål
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i talje- og hofteomkreds (cm) og ændring i talje-til-hofte-forhold
|
Baseline til et år
|
|
Programimplementering og evaluering
Tidsramme: Baseline til et år
|
RE-AIM: programrækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse
|
Baseline til et år
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til et år
|
Uønskede hændelser
|
Baseline til et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmebaseret programmering stepping test
Tidsramme: Baseline til et år
|
2-minutters steptest
|
Baseline til et år
|
|
1RM eller 8RM styrke (valgfrit)
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i bænkpres, lodret række og benpresstyrke (kg)
|
Baseline til et år
|
|
Muskulær udholdenhedstest (valgfrit)
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i antal push-ups
|
Baseline til et år
|
|
Core udholdenhedstest (valgfrit)
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i planketest (sekunder holdt)
|
Baseline til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
- Ledende efterforsker: Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HREBA.CC-16-0905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .