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Studie zur Wirksamkeit und Implementierung hybrider Krebsübungen in Alberta (ACE)

19. August 2025 aktualisiert von: University of Alberta

Das Alberta Cancer Exercise „ACE“-Programm für Krebsüberlebende: Unterstützung der gemeinschaftsbasierten Übungsteilnahme zur Gesundheitsförderung und sekundären Krebsprävention

Der Hauptzweck dieser vorgeschlagenen 5-Jahres-Hybrid-Wirksamkeits- und Implementierungsstudie besteht darin, den relativen Nutzen und die Implementierung eines Alberta-weiten Klinik-zu-Gemeinde-basierten Krebs- und Übungsmodells der Pflege zu bewerten – dem Alberta Cancer Exercise (ACE)-Programm . Die Forscher gehen davon aus, dass die Strategie das körperliche Wohlbefinden und die Lebensqualität der Überlebenden (mit und ohne Krebsbehandlung) verbessern und gleichzeitig die Entwicklung sekundärer Krebserkrankungen verhindern wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 2500 erwachsene Krebsüberlebende in die 5-Jahres-Studie aufgenommen. Die Ermittler werden Kapazitäten aufbauen, indem sie die ACE-Schulung und -Programmierung auf Standorte außerhalb der großen städtischen Zentren ausweiten. Die Forscher planen die Implementierung in sieben YMCAs und/oder städtischen Freizeiteinrichtungen in Alberta innerhalb von drei Jahren sowie die formelle Gründung von Partnerschaften innerhalb der AHS, um im Rahmen bestehender AHS-Programme (z. B. CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program) weitere Kapazitäten in der gesamten Provinz aufzubauen und Primary Care Network). Als Alternative stehen virtuelle und betreute Heimangebote zur Verfügung.

Berechtigte und einwilligende Teilnehmer werden auf Trainingssicherheit überprüft und im Anschluss an Fitnesstests werden sie auf geeignete Trainingsprogramme in ihrem Zuhause oder in ihrer Gemeinde untersucht. Die Übungsintervention findet im Zuhause des Überlebenden, in YMCAs und kommunalen Fitnesszentren in der gesamten Provinz statt. Das unterstützte Trainingsprogramm zu Hause und in der Gemeinde wird von Trainingsspezialisten durchgeführt, die den ACE-Kurs „Krebs und Bewegung: Training für Fitnessprofis“ absolviert haben. Die Überlebenden nehmen über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen zweimal wöchentlich an einer Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen teil, die im Zirkelkurs oder im Gruppen-Personal-Training-Format durchgeführt werden.

Zu den Wirksamkeitsergebnissen gehören körperliche Fitness, körperliche Aktivität, Lebensqualität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Bei diesen Ergebnissen handelt es sich um bekannte Faktoren im Zusammenhang mit der Sekundärprävention von Krebs. Das RE-AIM-Framework wird verwendet, um die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung des Programms zu bewerten. Die Alberta Quality Matrix for Health wird als Rahmen für die Nachhaltigkeit des Programms über den Finanzierungszeitraum hinaus dienen. Durch diese Forschung werden die Forscher die Wirksamkeit des ACE-Programms besser verstehen und Prozesse bewerten, um die zukünftige Umsetzung und Nachhaltigkeit zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2570

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta & Cross Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eine Krebsdiagnose haben;
  2. über 18 Jahre alt sein;
  3. in der Lage sein, mindestens an Aktivitäten geringer Intensität teilzunehmen;
  4. sich in einer Vorbehandlung befinden oder eine aktive Krebsbehandlung erhalten (d. h. Operation, systemische Therapie und Strahlentherapie) oder in den letzten 3 Jahren eine Krebsbehandlung erhalten haben; oder an anhaltenden erheblichen krebsbedingten oder behandlungsbedingten Beeinträchtigungen leiden (die unterstützende körperliche Betätigung erfordern);
  5. in der Lage sein, eine informierte schriftliche Einwilligung auf Englisch abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1) Unfähigkeit oder als unsicher erachtet, an einem Programm für körperliche Aktivität teilzunehmen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Die Übungseinheiten der Teilnehmer werden in Gruppen von 10 bis 15 Personen unter der direkten Aufsicht des Übungsspezialisten vor Ort durchgeführt. Die Sitzungen finden 12 Wochen lang zweimal pro Woche statt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, das Übungsprogramm nach Ablauf der 12 Wochen gegen eine Gebühr fortzusetzen.
Die Übungseinheiten umfassen eine Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen, die in einem Zirkelkurs oder einem persönlichen Gruppentrainingsformat durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • Physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minuten körperlicher Aktivität pro Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die die Richtlinien für körperliche Aktivität von 150 Minuten pro Woche mit mäßig intensivem Training erfüllen
Ausgangswert bis ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Ausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Änderung der 6-Minuten-Gehtestdistanz (Meter)
Ausgangswert bis ein Jahr
Lebensqualität krebsspezifisch
Zeitfenster: Ausgangswert: Ein Jahr
Änderung der funktionellen Bewertung der allgemeinen Skala der Krebstherapie
Ausgangswert: Ein Jahr
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Änderung der Rand-Kurzform (SF)-36
Ausgangswert bis ein Jahr
Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
FACT-Ermüdungsskala
Ausgangswert bis ein Jahr
Griffstärke der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Änderung der Handgriff-Dynamometrie (kg)
Ausgangswert bis ein Jahr
Funktioneller Leistungstest
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Wechsel vom Sitzen zum Stehen (Anzahl in 30 Sekunden)
Ausgangswert bis ein Jahr
Flexibilität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulterbeugung (Grad)
Ausgangswert bis ein Jahr
Flexibilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Veränderung im Sit-and-Reach-Test (cm)
Ausgangswert bis ein Jahr
Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Änderung beim einbeinigen Standtest (Sekunden)
Ausgangswert bis ein Jahr
Kosteneffizienzbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
EQ-5D-Fragebogen
Ausgangswert bis ein Jahr
Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Einhaltung der Übungsprogrammierung (Teilnahme an Sitzungen)
Ausgangswert bis 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Veränderung des BMI
Ausgangswert bis ein Jahr
Taillen- und Hüftmaße
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Änderung des Taillen- und Hüftumfangs (cm) und Änderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
Ausgangswert bis ein Jahr
Programmimplementierung und -bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
RE-AIM: Programmreichweite, Wirksamkeit, Annahme, Implementierung und Wartung
Ausgangswert bis ein Jahr
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Ausgangswert bis ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritt-für-Schritt-Test zur Programmierung zu Hause
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
2-minütiger Schritttest
Ausgangswert bis ein Jahr
1RM- oder 8RM-Stärke (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Veränderung der Kraft beim Bankdrücken, beim vertikalen Rudern und beim Beindrücken (kg)
Ausgangswert bis ein Jahr
Muskelausdauertest (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Änderung der Anzahl der Liegestütze
Ausgangswert bis ein Jahr
Kernausdauertest (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
Wechsel im Plank-Test (Sekunden gehalten)
Ausgangswert bis ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
  • Hauptermittler: Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-16-0905

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Derzeit gibt es keinen Plan.

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