- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02984163
Studie zur Wirksamkeit und Implementierung hybrider Krebsübungen in Alberta (ACE)
Das Alberta Cancer Exercise „ACE“-Programm für Krebsüberlebende: Unterstützung der gemeinschaftsbasierten Übungsteilnahme zur Gesundheitsförderung und sekundären Krebsprävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 2500 erwachsene Krebsüberlebende in die 5-Jahres-Studie aufgenommen. Die Ermittler werden Kapazitäten aufbauen, indem sie die ACE-Schulung und -Programmierung auf Standorte außerhalb der großen städtischen Zentren ausweiten. Die Forscher planen die Implementierung in sieben YMCAs und/oder städtischen Freizeiteinrichtungen in Alberta innerhalb von drei Jahren sowie die formelle Gründung von Partnerschaften innerhalb der AHS, um im Rahmen bestehender AHS-Programme (z. B. CancerControl Rehab Services, Alberta Healthy Living Program) weitere Kapazitäten in der gesamten Provinz aufzubauen und Primary Care Network). Als Alternative stehen virtuelle und betreute Heimangebote zur Verfügung.
Berechtigte und einwilligende Teilnehmer werden auf Trainingssicherheit überprüft und im Anschluss an Fitnesstests werden sie auf geeignete Trainingsprogramme in ihrem Zuhause oder in ihrer Gemeinde untersucht. Die Übungsintervention findet im Zuhause des Überlebenden, in YMCAs und kommunalen Fitnesszentren in der gesamten Provinz statt. Das unterstützte Trainingsprogramm zu Hause und in der Gemeinde wird von Trainingsspezialisten durchgeführt, die den ACE-Kurs „Krebs und Bewegung: Training für Fitnessprofis“ absolviert haben. Die Überlebenden nehmen über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen zweimal wöchentlich an einer Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen teil, die im Zirkelkurs oder im Gruppen-Personal-Training-Format durchgeführt werden.
Zu den Wirksamkeitsergebnissen gehören körperliche Fitness, körperliche Aktivität, Lebensqualität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Bei diesen Ergebnissen handelt es sich um bekannte Faktoren im Zusammenhang mit der Sekundärprävention von Krebs. Das RE-AIM-Framework wird verwendet, um die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung des Programms zu bewerten. Die Alberta Quality Matrix for Health wird als Rahmen für die Nachhaltigkeit des Programms über den Finanzierungszeitraum hinaus dienen. Durch diese Forschung werden die Forscher die Wirksamkeit des ACE-Programms besser verstehen und Prozesse bewerten, um die zukünftige Umsetzung und Nachhaltigkeit zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary/ Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
- University of Alberta & Cross Cancer Institute
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Krebsdiagnose haben;
- über 18 Jahre alt sein;
- in der Lage sein, mindestens an Aktivitäten geringer Intensität teilzunehmen;
- sich in einer Vorbehandlung befinden oder eine aktive Krebsbehandlung erhalten (d. h. Operation, systemische Therapie und Strahlentherapie) oder in den letzten 3 Jahren eine Krebsbehandlung erhalten haben; oder an anhaltenden erheblichen krebsbedingten oder behandlungsbedingten Beeinträchtigungen leiden (die unterstützende körperliche Betätigung erfordern);
- in der Lage sein, eine informierte schriftliche Einwilligung auf Englisch abzugeben.
Ausschlusskriterien:
1) Unfähigkeit oder als unsicher erachtet, an einem Programm für körperliche Aktivität teilzunehmen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsintervention
Die Übungseinheiten der Teilnehmer werden in Gruppen von 10 bis 15 Personen unter der direkten Aufsicht des Übungsspezialisten vor Ort durchgeführt.
Die Sitzungen finden 12 Wochen lang zweimal pro Woche statt.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, das Übungsprogramm nach Ablauf der 12 Wochen gegen eine Gebühr fortzusetzen.
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Die Übungseinheiten umfassen eine Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen, die in einem Zirkelkurs oder einem persönlichen Gruppentrainingsformat durchgeführt werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minuten körperlicher Aktivität pro Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die die Richtlinien für körperliche Aktivität von 150 Minuten pro Woche mit mäßig intensivem Training erfüllen
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Ausgangswert bis ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aerobe Ausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Änderung der 6-Minuten-Gehtestdistanz (Meter)
|
Ausgangswert bis ein Jahr
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Lebensqualität krebsspezifisch
Zeitfenster: Ausgangswert: Ein Jahr
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Änderung der funktionellen Bewertung der allgemeinen Skala der Krebstherapie
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Ausgangswert: Ein Jahr
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Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Änderung der Rand-Kurzform (SF)-36
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Ausgangswert bis ein Jahr
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Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
|
FACT-Ermüdungsskala
|
Ausgangswert bis ein Jahr
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Griffstärke der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Änderung der Handgriff-Dynamometrie (kg)
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Ausgangswert bis ein Jahr
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Funktioneller Leistungstest
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Wechsel vom Sitzen zum Stehen (Anzahl in 30 Sekunden)
|
Ausgangswert bis ein Jahr
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Flexibilität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulterbeugung (Grad)
|
Ausgangswert bis ein Jahr
|
|
Flexibilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
|
Veränderung im Sit-and-Reach-Test (cm)
|
Ausgangswert bis ein Jahr
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
|
Änderung beim einbeinigen Standtest (Sekunden)
|
Ausgangswert bis ein Jahr
|
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Kosteneffizienzbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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EQ-5D-Fragebogen
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Ausgangswert bis ein Jahr
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Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Einhaltung der Übungsprogrammierung (Teilnahme an Sitzungen)
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Veränderung des BMI
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Ausgangswert bis ein Jahr
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Taillen- und Hüftmaße
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Änderung des Taillen- und Hüftumfangs (cm) und Änderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
|
Ausgangswert bis ein Jahr
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Programmimplementierung und -bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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RE-AIM: Programmreichweite, Wirksamkeit, Annahme, Implementierung und Wartung
|
Ausgangswert bis ein Jahr
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
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Ausgangswert bis ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritt-für-Schritt-Test zur Programmierung zu Hause
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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2-minütiger Schritttest
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Ausgangswert bis ein Jahr
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1RM- oder 8RM-Stärke (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Veränderung der Kraft beim Bankdrücken, beim vertikalen Rudern und beim Beindrücken (kg)
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Ausgangswert bis ein Jahr
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Muskelausdauertest (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Änderung der Anzahl der Liegestütze
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Ausgangswert bis ein Jahr
|
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Kernausdauertest (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ein Jahr
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Wechsel im Plank-Test (Sekunden gehalten)
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Ausgangswert bis ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret L McNeely, PT, PhD, University of Alberta
- Hauptermittler: Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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