Účinky konzumace borůvkové šťávy na kognitivní funkce u zdravých starších lidí
2. prosince 2016 aktualizováno: University of Exeter
Účinky konzumace borůvkové šťávy na aktivaci mozku a perfuzi u zdravých starších lidí
Borůvky jsou bohaté na flavonoidy, které mají antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, které jsou u modelů hlodavců neuroprotektivní.
Riziko rozvoje demence je sníženo u lidí, kteří obvykle konzumují vysoký příjem flavonoidů, ale údaje ze studií lidských intervencí jsou skromné.
Zkoumali jsme proto, zda 12týdenní suplementace borůvkovým koncentrátem zlepšila kognitivní funkce u zdravých starších osob prostřednictvím zvýšené aktivace a perfuze mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60-80 let
- Dotazník Addenbrooke's Cognitive Examination III > 88
- Konzumace 5 nebo méně porcí ovoce denně
Kritéria vyloučení:
Addenbrooke's Cognitive Examination III dotazník < 88 Kontraindikace pro MRI Konzumace více než 5 porcí ovoce denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Borůvka
Borůvkový koncentrát konzumovaný denně po dobu 12 týdnů.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo koncentrát konzumovaný denně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuze mozku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
MRI - arteriální spinové značení
|
Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
fMRI při provádění upraveného Stroopova úkolu
|
Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
|
Testy kognitivních funkcí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
Cogstate baterie testů
|
Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
|
Krevní biomarkery zánětu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
CRP, IL6,
|
Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
|
Krevní biomarkery oxidačního stresu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
proteinové karbonyly, glutathion
|
Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
|
Krevní biomarkery neurogeneze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
BDNF
|
Změna z výchozího stavu na 12týdenní suplementaci stravy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Bowtell, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1314/134617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .