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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02985580
Auswirkungen des Konsums von Blaubeersaft auf die kognitive Funktion bei gesunden älteren Menschen
2. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Exeter
Auswirkungen des Konsums von Blaubeersaft auf die Gehirnaktivierung und Durchblutung bei gesunden älteren Menschen
Blaubeeren sind reich an Flavonoiden mit antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften, die in Nagetiermodellen neuroprotektiv wirken.
Das Risiko, an Demenz zu erkranken, ist bei Menschen geringer, die regelmäßig große Mengen an Flavonoiden zu sich nehmen. Es liegen jedoch nur wenige Daten aus Interventionsstudien am Menschen vor.
Wir untersuchten daher, ob eine 12-wöchige Nahrungsergänzung mit Blaubeerkonzentrat die kognitiven Funktionen bei gesunden älteren Menschen durch eine erhöhte Gehirnaktivierung und -durchblutung verbesserte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 60-80 Jahren
- Fragebogen zur kognitiven Prüfung III von Addenbrooke > 88
- Verzehr von 5 oder weniger Portionen Obst pro Tag
Ausschlusskriterien:
Fragebogen zur kognitiven Untersuchung III von Addenbrooke < 88 Kontraindikationen für die MRT Verzehr von mehr als 5 Portionen Obst pro Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Blaubeere
Blaubeerkonzentrat wird 12 Wochen lang täglich verzehrt.
|
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|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Konzentrat, 12 Wochen lang täglich eingenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnperfusion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
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MRT – arterielles Spin-Labeling
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Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
|
fMRT während der Durchführung einer modifizierten Stroop-Aufgabe
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Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
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Kognitive Funktionstests
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Cogstate-Testbatterie
|
Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
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Blutbiomarker für Entzündungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
|
CRP, IL6,
|
Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
|
|
Blutbiomarker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Proteincarbonyle, Glutathion
|
Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
|
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Blutbiomarker der Neurogenese
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
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BDNF
|
Wechsel vom Ausgangswert zur 12-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Bowtell, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1314/134617
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NEIN
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