- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02985580
Effecten van consumptie van bosbessensap op de cognitieve functie bij gezonde ouderen
2 december 2016 bijgewerkt door: University of Exeter
Effecten van consumptie van bosbessensap op hersenactivatie en perfusie bij gezonde oudere mensen
Bosbessen zijn rijk aan flavonoïden die antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen hebben, die in knaagdiermodellen neurobeschermend zijn.
Het risico op het ontwikkelen van dementie is kleiner bij mensen die gewoonlijk hoge innames van flavonoïden consumeren, maar gegevens uit interventiestudies bij mensen zijn schaars.
Daarom hebben we onderzocht of 12 weken suppletie met bosbessenconcentraat de cognitieve functie bij gezonde ouderen verbeterde door verhoogde hersenactivatie en perfusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 60-80j
- Addenbrooke's Cognitive Examination III-vragenlijst> 88
- Consumptie van 5 of minder porties fruit per dag
Uitsluitingscriteria:
Addenbrooke's Cognitive Examination III vragenlijst < 88 Contra-indicaties voor MRI Consumptie van meer dan 5 porties fruit per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Bosbes
Bosbessenconcentraat dagelijks geconsumeerd gedurende 12 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-concentraat dagelijks geconsumeerd gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perfusie van de hersenen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
MRI - arteriële spin-labeling
|
Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Activering van de hersenen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
fMRI tijdens het uitvoeren van een gewijzigde Stroop-taak
|
Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
Cognitieve functietesten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
Cogstate batterij van tests
|
Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
Bloedbiomarkers van ontsteking
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
CRP, IL6,
|
Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
Bloedbiomarkers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
eiwitcarbonylen, glutathion
|
Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
Bloedbiomarkers van neurogenese
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
BDNF
|
Verandering van basislijn tot 12 weken voedingssuppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Bowtell, PhD, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1314/134617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten