- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02985580
Effekter af forbrug af blåbærjuice på kognitiv funktion hos raske ældre mennesker
2. december 2016 opdateret af: University of Exeter
Effekter af forbrug af blåbærjuice på hjerneaktivering og perfusion hos raske ældre mennesker
Blåbær er rige på flavonoider, der besidder antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber, som i gnavermodeller er neurobeskyttende.
Risikoen for at udvikle demens er reduceret hos mennesker, der sædvanligvis indtager højt flavonoidindtag, men data fra humane interventionsundersøgelser er sparsomme.
Vi undersøgte derfor, om 12 ugers tilskud af blåbærkoncentrat forbedrede kognitiv funktion hos raske ældre via øget hjerneaktivering og perfusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 60-80 år
- Addenbrooke's Cognitive Examination III spørgeskema > 88
- Indtager 5 eller færre portioner frugt om dagen
Ekskluderingskriterier:
Addenbrooke's Cognitive Examination III spørgeskema < 88 Kontraindikationer for MR Indtagelse af mere end 5 portioner frugt om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blåbær
Blåbærkoncentrat indtages dagligt i 12 uger.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo koncentrat indtaget dagligt i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneperfusion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
MR - arteriel spin mærkning
|
Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktivering
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
fMRI, mens du udfører modificeret Stroop-opgave
|
Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
Kognitive funktionstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
Cogstate batteri af tests
|
Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
Blodbiomarkører for inflammation
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
CRP, IL6,
|
Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
Blodbiomarkører for oxidativt stress
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
proteincarbonyler, glutathion
|
Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
Blodbiomarkører for neurogenese
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
BDNF
|
Skift fra baseline til 12 ugers kosttilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Bowtell, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2016
Først opslået (Skøn)
7. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1314/134617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater