- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02985580
Effekter av forbruk av blåbærjuice på kognitiv funksjon hos friske eldre mennesker
2. desember 2016 oppdatert av: University of Exeter
Effekter av forbruk av blåbærjuice på hjerneaktivering og perfusjon hos friske eldre mennesker
Blåbær er rike på flavonoider som har antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper, som i gnagermodeller er nevrobeskyttende.
Risikoen for å utvikle demens er redusert hos personer som vanligvis bruker høyt flavonoidinntak, men data fra menneskelige intervensjonsstudier er sparsomme.
Vi undersøkte derfor om 12 uker med tilskudd av blåbærkonsentrat forbedret kognitiv funksjon hos friske eldre via økt hjerneaktivering og perfusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 60-80 år
- Addenbrookes Cognitive Examination III spørreskjema > 88
- Inntak av 5 eller færre porsjoner frukt per dag
Ekskluderingskriterier:
Addenbrooke's Cognitive Examination III spørreskjema < 88 Kontraindikasjoner for MR Inntak av mer enn 5 porsjoner frukt per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blåbær
Blåbærkonsentrat konsumert daglig i 12 uker.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebokonsentrat konsumert daglig i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneperfusjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
MR - merking av arteriell spinn
|
Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktivering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
fMRI mens du utfører modifisert Stroop-oppgave
|
Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
Kognitive funksjonstester
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
Cogstate batteri av tester
|
Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
Blodbiomarkører for betennelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
CRP, IL6,
|
Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
Blodbiomarkører for oksidativt stress
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
proteinkarbonyler, glutation
|
Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
Blodbiomarkører for nevrogenese
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
BDNF
|
Bytt fra baseline til 12 ukers kosttilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Bowtell, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1314/134617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført