- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02995317
Kdo padá? - Předpověď rizika pádu mezi staršími obyvateli komunity. (NOCfao)
14. dubna 2020 aktualizováno: University College of Northern Denmark
≥65letá kohorta Severního Jutska zhodnocení rizika pádu s objektivními měřeními (studie NOCfao)
Účelem této studie je zjistit, zda úroveň fyzické aktivity, vybrané fyzické a psychické rizikové faktory mohou predikovat riziko pádu u starších (≥65) obyvatel komunity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bo Grarup
- Telefonní číslo: +4572690953
- E-mail: bog@ucn.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- Nábor
- University College of Northern Denmark
-
Kontakt:
- Bo Grarup, Lecturer
- Telefonní číslo: +4572690953
- E-mail: bog@ucn.dk
-
Kontakt:
- Rogerio Pessoto Hirata, PhD
- Telefonní číslo: +4599409838
- E-mail: rirata@hst.aau.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena v Aalborgu v různých centrech aktivit a pečovatelských domech ve spolupráci s pečovatelskými pracovníky, zdravotními sestrami a personálem v centrech aktivit, všichni zaměstnaní na ministerstvu pro seniory a zdraví.
Dále projektový manažer organizuje informační schůzky se skupinami zaměstnanců za účelem objasnění projektu a povzbuzení podpory náboru studijní populace.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, jsou kontaktováni projektovou skupinou, aby se ujistili, že plně rozumí tomu, co je k účasti zapotřebí.
Následně je domluvena schůzka pro doplnění základních dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácí obydlí
- Řídit přenos těla nezávisle
- Schopnost chůze alespoň 10 metrů s pomocnými zařízeními nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- Progresivní neurologické nebo revmatologické onemocnění
- Diagnostikované vestibulární potíže
- Prožívaná bolest v podstatné míře omezující nebo bránící každodennímu životu
- Známé nekorigované problémy se zrakem nebo sluchem.
- Vážné potíže s mluvením, porozuměním nebo čtením dánštiny.
- Kognitivní porucha ekvivalentní Mini Mental State Examination < 23
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pádové nehody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vlastní nahlášený počet pádů potvrzený měsíčními telefonáty
Časové okno: Jednoroční sledování
|
Jednoroční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Grarup, University College of Northern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FOU-UU-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .