Hodnocení ovariální rezervy u pacientek s podvázáním hypogastrických tepen a/nebo děložních tepen
26. března 2019 aktualizováno: Cagdas Sahin, Ege University
Pacientky, u kterých byly podvázány hypogastrické tepny a/nebo děložní tepny, budou hodnoceny z hlediska markerů ovariální rezervy, jako jsou hladiny antimullerovských hormonů, objemy ovarií, počet antrálních folikulů, hormon stimulující folikuly a hladiny estrogenu.
Vyšetřovatelé budou ve svých archivech hledat vhodné pacienty ke studiu.
Vyšetřovatelé si zvláště všimnou, že mezi operací a dobou hodnocení je interval alespoň 6 měsíců.
Ultrazvukové vyšetření a odběr krve se provede 2. nebo 3. den menstruačního cyklu.
Tyto výsledky budou porovnány s výsledky normálních žen po porodu.
Vyhodnotí se, že hypogastrické tepny a/nebo děložní tepny mají nebo nemají žádný vliv na ovariální rezervu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35100
- Nábor
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- cagdas sahin, MD
- Telefonní číslo: +905324676106
- E-mail: cagdasdr@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti měli podvázání hypogastrických a/nebo děložních tepen
- Pacienti jsou v období 6 měsíců po operaci
- Bez provedené hysterektomie
- Ne starší 40 let
- Žádná historie endokrinopatie, která by měla vliv na ovariální rezervu
Kritéria vyloučení:
- Pacientkám byly provedeny další gynekologické operace, jako je podvázání vejcovodů a hysterektomie atd.
- Pacienti jsou starší 40 let
- Pacientky užívají léky, které mají vliv na ovariální rezervu
- Pacientky mají onemocnění, která mají vliv na ovariální rezervu, jako jsou některé endokrinopatie, maligní onemocnění, která vyžadují radioterapii a chemoterapii atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podvázání hypogastrické a/nebo děložní tepny
Pacientky, kterým byla podvázána hypogastrická tepna a/nebo děložní tepna pro zastavení děložního krvácení během císařského řezu
|
|
|
Žádný zásah: Normální ženy po porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Budou hodnoceny hladiny antimullerovských hormonů
Časové okno: 6 měsíců po operaci a porodu
|
6 měsíců po operaci a porodu
|
|
Bude vyhodnocen počet antrálních folikulů
Časové okno: 6 měsíců po operaci a porodu
|
6 měsíců po operaci a porodu
|
|
Bude vyhodnocen objem vaječníků
Časové okno: 6 měsíců po operaci a porodu
|
6 měsíců po operaci a porodu
|
|
Budou vyhodnoceny hladiny hormonů folikulárních stimulů
Časové okno: 6 měsíců po operaci a porodu
|
6 měsíců po operaci a porodu
|
|
Hodnotí se hladiny estrogenu
Časové okno: 6 měsíců po operaci a porodu
|
6 měsíců po operaci a porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2.100.2014.0076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .