- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02995343
Ocena rezerwy jajnikowej u pacjentek, u których podwiązano tętnice podbrzuszne i/lub tętnice maciczne
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Cagdas Sahin, Ege University
Pacjentki, u których podwiązano tętnice podbrzuszne i/lub tętnice maciczne, zostaną ocenione pod kątem markerów rezerwy jajnikowej, takich jak poziom hormonu antymullerowskiego, objętość jajników, liczba pęcherzyków antralnych, poziom hormonu folikulotropowego i poziom estrogenu.
Śledczy przeszukają swoje archiwa w celu znalezienia odpowiednich pacjentów do badań.
Badacze zauważą zwłaszcza co najmniej 6-miesięczną przerwę między operacją a czasem oceny.
Badanie USG i pobranie krwi zostanie wykonane w 2 lub 3 dniu cyklu miesiączkowego.
Wyniki te zostaną porównane z wynikami normalnych kobiet po porodzie.
Zostanie oceniony wpływ tętnic podbrzusznych i/lub tętnic macicznych na rezerwę jajnikową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: cagdas sahin, MD
- Numer telefonu: +905324676106
- E-mail: cagdasdr@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35100
- Rekrutacyjny
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- cagdas sahin, MD
- Numer telefonu: +905324676106
- E-mail: cagdasdr@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentom podwiązano tętnice podbrzuszne i/lub maciczne
- Pacjenci są w okresie 6 miesięcy po operacji
- Bez wykonanej histerektomii
- Nie starszy niż 40 lat
- Brak historii endokrynopatii, które mają wpływ na rezerwę jajnikową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentom poddano inne operacje ginekologiczne, takie jak podwiązanie jajowodów i histerektomia itp.
- Pacjenci są starsi niż 40 lat
- Pacjenci stosują leki wpływające na rezerwę jajnikową
- Pacjenci cierpią na choroby wpływające na rezerwę jajnikową, takie jak niektóre endokrynopatie, choroby złośliwe wymagające radioterapii i chemioterapii itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Podwiązanie tętnicy podbrzusznej i/lub macicznej
Pacjenci, którym podwiązano tętnicę podbrzuszną i/lub tętnicę maciczną w celu zatrzymania krwawienia z macicy podczas cesarskiego cięcia
|
|
Brak interwencji: Normalne kobiety po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceniony zostanie poziom hormonu antymüllerowskiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji i porodzie
|
6 miesięcy po operacji i porodzie
|
Zostanie oceniona liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji i porodzie
|
6 miesięcy po operacji i porodzie
|
Objętość jajników zostanie oceniona
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji i porodzie
|
6 miesięcy po operacji i porodzie
|
Oceniony zostanie poziom hormonu stymulującego pęcherzyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji i porodzie
|
6 miesięcy po operacji i porodzie
|
Poziom estrogenów zostanie oceniony
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji i porodzie
|
6 miesięcy po operacji i porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.100.2014.0076
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .