- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02995343
A petefészek-rezervátum értékelése olyan betegeknél, akiknél a hypogastric artériák és/vagy a méhartériák lekötésre kerültek
2019. március 26. frissítette: Cagdas Sahin, Ege University
Azokat a betegeket, akiknél a hypogastric artériákat és/vagy a méhartériákat lekötötték, a petefészek-tartalék markerek, például az anti-muller hormon szint, a petefészek térfogata, az antrális tüszőszám, a tüszőstimuláló hormon és az ösztrogén szintje alapján értékelik.
A nyomozók átkutatják archívumaikat, hogy megfelelő betegeket találjanak a vizsgálatra.
A vizsgálók különösen azt veszik észre, hogy legalább 6 hónap telik el a műtét és az értékelési idő között.
A menstruációs ciklus 2. vagy 3. napján ultrahang vizsgálatra és vérvételre kerül sor.
Ezeket az eredményeket a normál szülés utáni nők eredményeivel fogják összehasonlítani.
Meg kell vizsgálni, hogy a hypogastric artériák és/vagy a méh artériák hatással vannak-e a petefészek-rezervátumra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: cagdas sahin, MD
- Telefonszám: +905324676106
- E-mail: cagdasdr@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35100
- Toborzás
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kapcsolatba lépni:
- cagdas sahin, MD
- Telefonszám: +905324676106
- E-mail: cagdasdr@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek hipogasztrikus és/vagy méhartériáit lekötötték
- A betegek a műtét után 6 hónapon belül vannak
- Végzett méheltávolítás nélkül
- 40 évesnél nem idősebb
- Nincs előzménye az endokrinopátiának, amely hatással lenne a petefészek tartalékára
Kizárási kritériumok:
- A betegeken egyéb nőgyógyászati műtéteket hajtottak végre, például petevezeték-lekötést és méheltávolítást stb.
- A betegek 40 évnél idősebbek
- A betegek olyan gyógyszereket szednek, amelyek hatással vannak a petefészek tartalékára
- A betegek olyan betegségekben szenvednek, amelyek hatással vannak a petefészek-rezervátumra, mint például bizonyos endokrinopátiák, rosszindulatú betegségek, amelyek sugárkezelést és kemoterápiát igényelnek stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hipogasztrikus és/vagy méh artéria lekötés
Azok a betegek, akiknél a méhvérzés megszüntetése végett lekötöttek hypogastric artériát és/vagy méhartériát a c-metszés során
|
|
Nincs beavatkozás: Normális szülés utáni nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az anti-muller hormon szinteket értékelik
Időkeret: 6 hónappal a műtét és a szülés után
|
6 hónappal a műtét és a szülés után
|
Az antrális tüszőszámot értékeljük
Időkeret: 6 hónappal a műtét és a szülés után
|
6 hónappal a műtét és a szülés után
|
A petefészek térfogatát értékelik
Időkeret: 6 hónappal a műtét és a szülés után
|
6 hónappal a műtét és a szülés után
|
Tüszőingerek A hormonszinteket értékelik
Időkeret: 6 hónappal a műtét és a szülés után
|
6 hónappal a műtét és a szülés után
|
Az ösztrogénszintet értékelik
Időkeret: 6 hónappal a műtét és a szülés után
|
6 hónappal a műtét és a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.100.2014.0076
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .