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Bewertung der Eierstockreserve bei Patienten, deren Hypogastric-Arterien und/oder Uterus-Arterien ligiert wurden

26. März 2019 aktualisiert von: Cagdas Sahin, Ege University
Patienten, deren Unterbaucharterien und/oder Uterusarterien ligiert wurden, werden im Hinblick auf ovarielle Reservemarker wie Anti-Müller-Hormonspiegel, Ovarialvolumen, Antralfollikelzahl, Follikelstimulhormon und Östrogenspiegel untersucht. Die Forscher durchsuchen ihre Archive nach geeigneten Patienten für die Studie. Den Ermittlern wird insbesondere auffallen, dass zwischen der Operation und dem Untersuchungszeitpunkt ein Abstand von mindestens 6 Monaten liegt. Die Ultraschalluntersuchung und die Blutentnahme werden am 2. oder 3. Tag des Menstruationszyklus durchgeführt. Diese Ergebnisse werden mit den Ergebnissen normaler Frauen nach der Geburt verglichen. Es wird beurteilt, ob die Hypogastralarterien und/oder Uterusarterien einen Einfluss auf die Eierstockreserve haben oder nicht

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Rekrutierung
        • Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Den Patienten waren hypogastrische und/oder uterine Arterien unterbunden worden
  • Die Patienten befinden sich 6 Monate nach der Operation
  • Ohne durchgeführte Hysterektomie
  • Nicht älter als 40 Jahre
  • Keine Vorgeschichte von Endokrinopathie, die Auswirkungen auf die Eierstockreserve hat

Ausschlusskriterien:

  • Den Patientinnen wurden andere gynäkologische Eingriffe wie eine Eileiterligatur, eine Hysterektomie usw. unterzogen.
  • Die Patienten sind älter als 40 Jahre
  • Patienten nehmen Medikamente ein, die einen Einfluss auf die Eierstockreserve haben
  • Patienten haben Krankheiten, die Auswirkungen auf die Eierstockreserve haben, wie z. B. Endokrinopathien, bösartige Krankheiten, die eine Strahlen- und Chemotherapie erfordern usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypogastrische und/oder Uterusarterienligatur
Patienten, bei denen eine Unterbindung der Arteria hypogastricus und/oder der Uterusarterie durchgeführt wurde, um die Uterusblutung während des Kaiserschnitts zu stoppen
Verfahren: Hypogastrische und/oder Uterusarterienligatur
Kein Eingriff: Normale Frauen nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anti-Müller-Hormonspiegel wird bewertet
Zeitfenster: 6 Monate nach Operation und Entbindung
6 Monate nach Operation und Entbindung
Die Anzahl der Antralfollikel wird ausgewertet
Zeitfenster: 6 Monate nach Operation und Entbindung
6 Monate nach Operation und Entbindung
Das Eierstockvolumen wird bewertet
Zeitfenster: 6 Monate nach Operation und Entbindung
6 Monate nach Operation und Entbindung
Der Follikel-Stimuli-Hormonspiegel wird bewertet
Zeitfenster: 6 Monate nach Operation und Entbindung
6 Monate nach Operation und Entbindung
Der Östrogenspiegel wird bewertet
Zeitfenster: 6 Monate nach Operation und Entbindung
6 Monate nach Operation und Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.100.2014.0076

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