- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02995343
Valutazione della Riserva Ovarica in Pazienti con Legatura delle Arterie Ipogastriche e/o delle Arterie Uterine
26 marzo 2019 aggiornato da: Cagdas Sahin, Ege University
Le pazienti che hanno subito la legatura delle arterie ipogastrica e/o delle arterie uterine saranno valutate in termini di marcatori di riserva ovarica come i livelli di ormone antimulleriano, i volumi ovarici, la conta dei follicoli antrali, l'ormone dello stimolo follicolare ei livelli di estrogeni.
Gli investigatori cercheranno nei loro archivi per trovare pazienti idonei per lo studio.
Gli investigatori noteranno in particolare che ci sono almeno 6 mesi di intervallo tra l'intervento chirurgico e il tempo di valutazione.
L'esame ecografico e il prelievo di sangue verranno eseguiti il 2° o 3° giorno del ciclo mestruale.
Questi risultati saranno confrontati con i normali risultati delle donne dopo il parto.
Si valuterà se vi è o meno alcun effetto delle arterie ipogastrica e/o delle arterie uterine sulla riserva ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35100
- Reclutamento
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contatto:
- cagdas sahin, MD
- Numero di telefono: +905324676106
- Email: cagdasdr@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti erano stati legati alle arterie ipogastrica e/o uterina
- I pazienti sono in un periodo di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
- Senza isterectomia eseguita
- Non più di 40 anni
- Nessuna storia di endocrinopatia che abbia un effetto sulla riserva ovarica
Criteri di esclusione:
- I pazienti erano stati sottoposti ad altri interventi ginecologici come la legatura delle tube di Falloppio e l'isterectomia, ecc.
- I pazienti hanno più di 40 anni
- Le pazienti usano farmaci che hanno effetto sulla riserva ovarica
- I pazienti hanno malattie che hanno un effetto sulla riserva ovarica come alcune endocrinopatie, malattie maligne che richiedono radioterapia e chemioterapia ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Legatura dell'arteria ipogastrica e/o uterina
Pazienti che erano stati legati all'arteria ipogastrica e/o all'arteria uterina per aver cessato il sanguinamento uterino durante il taglio cesareo
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Nessun intervento: Donne normali dopo il parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Saranno valutati i livelli di ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento e il parto
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6 mesi dopo l'intervento e il parto
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Verrà valutata la conta dei follicoli antrali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento e il parto
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6 mesi dopo l'intervento e il parto
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Verrà valutato il volume ovarico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento e il parto
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6 mesi dopo l'intervento e il parto
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Saranno valutati i livelli di follicolo stimolo ormonale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento e il parto
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6 mesi dopo l'intervento e il parto
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Saranno valutati i livelli di estrogeni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento e il parto
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6 mesi dopo l'intervento e il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.100.2014.0076
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