- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02995343
Evaluatie van de ovariële reserve bij patiënten bij wie de hypogastrische slagaders en/of baarmoederslagaders waren geligeerd
26 maart 2019 bijgewerkt door: Cagdas Sahin, Ege University
Patiënten bij wie hypogastrische arteriën en/of baarmoederarteriën zijn geligeerd, zullen worden geëvalueerd in termen van ovariële reservemarkers zoals anti-mulleriaanse hormoonspiegels, ovariële volumes, antrale follikeltelling, follikelstimulihormoon en oestrogeenspiegels.
Onderzoekers zullen hun archieven doorzoeken op het vinden van geschikte patiënten voor studie.
Onderzoekers zullen vooral opmerken dat er een interval van ten minste 6 maanden zit tussen de operatie en de evaluatietijd.
Echografisch onderzoek en bloedafname vinden plaats op de 2e of 3e dag van de menstruatiecyclus.
Deze resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten van normale vrouwen na de bevalling.
Er zal worden beoordeeld of er al dan niet enig effect is van de hypogastrische slagaders en/of baarmoederslagaders op de ovariële reserve
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: cagdas sahin, MD
- Telefoonnummer: +905324676106
- E-mail: cagdasdr@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Werving
- Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contact:
- cagdas sahin, MD
- Telefoonnummer: +905324676106
- E-mail: cagdasdr@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waren geligeerde hypogastrische en/of baarmoederslagaders
- Patiënten bevinden zich in een periode van 6 maanden na de operatie
- Zonder uitgevoerde hysterectomie
- Niet ouder dan 40 jaar
- Geen geschiedenis over endocrinopathie die een effect hebben op de ovariële reserve
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden andere gynaecologische operaties ondergaan, zoals ligatie van de eileider en hysterectomie enz.
- Patiënten zijn ouder dan 40 jaar
- Patiënten gebruiken geneesmiddelen die een effect hebben op de ovariële reserve
- Patiënten hebben ziekten die een effect hebben op de ovariële reserve, zoals sommige endocrinopathieën, kwaadaardige ziekten die radiotherapie en chemotherapie vereisen enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Afbinding van de hypogastrische en/of baarmoederslagader
Patiënten bij wie de hypogastrische slagader en/of baarmoederslagader waren geligeerd om het bloeden van de baarmoeder tijdens een keizersnede te stoppen
|
|
Geen tussenkomst: Normale postpartumvrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De anti-mulleriaanse hormoonspiegels zullen worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
|
6 maanden na operatie en bevalling
|
Het aantal antrale follikels zal worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
|
6 maanden na operatie en bevalling
|
Het ovariumvolume zal worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
|
6 maanden na operatie en bevalling
|
Folliculestimuli Hormoonspiegels worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
|
6 maanden na operatie en bevalling
|
Oestrogeenspiegels zullen worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
|
6 maanden na operatie en bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2.100.2014.0076
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .