Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de ovariële reserve bij patiënten bij wie de hypogastrische slagaders en/of baarmoederslagaders waren geligeerd

26 maart 2019 bijgewerkt door: Cagdas Sahin, Ege University
Patiënten bij wie hypogastrische arteriën en/of baarmoederarteriën zijn geligeerd, zullen worden geëvalueerd in termen van ovariële reservemarkers zoals anti-mulleriaanse hormoonspiegels, ovariële volumes, antrale follikeltelling, follikelstimulihormoon en oestrogeenspiegels. Onderzoekers zullen hun archieven doorzoeken op het vinden van geschikte patiënten voor studie. Onderzoekers zullen vooral opmerken dat er een interval van ten minste 6 maanden zit tussen de operatie en de evaluatietijd. Echografisch onderzoek en bloedafname vinden plaats op de 2e of 3e dag van de menstruatiecyclus. Deze resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten van normale vrouwen na de bevalling. Er zal worden beoordeeld of er al dan niet enig effect is van de hypogastrische slagaders en/of baarmoederslagaders op de ovariële reserve

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Werving
        • Ege University, Medicine Faculty, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten waren geligeerde hypogastrische en/of baarmoederslagaders
  • Patiënten bevinden zich in een periode van 6 maanden na de operatie
  • Zonder uitgevoerde hysterectomie
  • Niet ouder dan 40 jaar
  • Geen geschiedenis over endocrinopathie die een effect hebben op de ovariële reserve

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hadden andere gynaecologische operaties ondergaan, zoals ligatie van de eileider en hysterectomie enz.
  • Patiënten zijn ouder dan 40 jaar
  • Patiënten gebruiken geneesmiddelen die een effect hebben op de ovariële reserve
  • Patiënten hebben ziekten die een effect hebben op de ovariële reserve, zoals sommige endocrinopathieën, kwaadaardige ziekten die radiotherapie en chemotherapie vereisen enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afbinding van de hypogastrische en/of baarmoederslagader
Patiënten bij wie de hypogastrische slagader en/of baarmoederslagader waren geligeerd om het bloeden van de baarmoeder tijdens een keizersnede te stoppen
Geen tussenkomst: Normale postpartumvrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De anti-mulleriaanse hormoonspiegels zullen worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
6 maanden na operatie en bevalling
Het aantal antrale follikels zal worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
6 maanden na operatie en bevalling
Het ovariumvolume zal worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
6 maanden na operatie en bevalling
Folliculestimuli Hormoonspiegels worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
6 maanden na operatie en bevalling
Oestrogeenspiegels zullen worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie en bevalling
6 maanden na operatie en bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2.100.2014.0076

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren