Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neural Correlates of Repeated tDCS

22. března 2018 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Investigating the Neural Correlates of Repeated tDCS in MCI and Healthy Ageing With fMRI

Healthy ageing and pathological ageing in the context of a neurodegenerative disease are both associated with changes in brain network integrity. Episodic memory is especially affected in Alzheimer's disease, but is also decreased in healthy ageing. Consequently, the memory-relevant brain networks are especially altered. Transcranial direct current stimulation (tDCS) has previously been implemented in different clinical- and non-clinical settings and has shown to beneficially influence network connectivity. The neural correlates of single-session tDCS have been investigated, however, the neural effects of repeated tDCS remain unknown. Furthermore, knowledge about the (long-term) neural mechanisms of repeated tDCS can give valuable insights and possibly pave the ground for exploring tDCS as a treatment option in future studies.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Patients

  • Diagnosis of MCI based on the latest research criteria (clinical assessment at the memory clinic (prof. Frans RJ Verhey): presence of at least a memory impairment, memory complaints expressed by the patient or informant, no problems in daily life functioning, no dementia and presence of biomarkers (Albert et al., 2011)
  • Clinical Dementia Rating score of 0.5 (CDR distinguishes a stage of questionable dementia (CDR 0.5) from people termed healthy (CDR 0) and those with mild dementia (CDR 1)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) 23 and being mentally competent (in general, individuals with a MMSE 18 are considered mentally competent)
  • Age: between 60 and 85 years old
  • 50% female
  • Right-handedness
  • Average level of education (CBS level 3-4-5-6)

Healthy controls

  • Average neuropsychological test results, in accordance with normative data, corrected for age, education and gender
  • No substantial memory complaints (according to the participant)
  • Age: between 60 and 85 years old
  • 50% female
  • Right-handedness
  • Average level of education (CBS level 3-4-5-6)
  • Normal or corrected to normal vision

Exclusion Criteria:

  • Psychoactive medication use
  • Abuse of alcohol and drugs
  • Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances
  • Past or present psychiatric or neurological disorders (major depression, schizophrenia, bipolar disorder, psychotic disorder (or treatment for it), epilepsy, stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain surgery, brain trauma, electroshock therapy, kidney dialysis, Menière's disease, brain infections)
  • Major vascular disorders (e.g. stroke)
  • Heart diseases or pacemakers
  • Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, body tattoos)
  • Large scars or fresh wounds on the scalp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MCI-active
Patients will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Přístroj: active tDCS
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Falešný srovnávač: MCI-sham
Patients will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Přístroj: sham tDCS
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Experimentální: Healthy Old-active
Participants will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Přístroj: active tDCS
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Falešný srovnávač: Healthy old-sham
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Přístroj: sham tDCS
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neural changes after multi-session tDCS
Časové okno: 5-12 days
fMRI-BOLD response
5-12 days
network changes after multi-session tDCS
Časové okno: 5-12 days
functional connectivity between network hubs
5-12 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Task performance changes after multi-session tDCS
Časové okno: 5-12 days
BPS-score
5-12 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi IL Jacobs, PhD, Maastricht University
  • Studijní židle: Frans RJ Verhey, Professor, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL57751.068.16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na active tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit