Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neural Correlates of Repeated tDCS

22 marca 2018 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Investigating the Neural Correlates of Repeated tDCS in MCI and Healthy Ageing With fMRI

Healthy ageing and pathological ageing in the context of a neurodegenerative disease are both associated with changes in brain network integrity. Episodic memory is especially affected in Alzheimer's disease, but is also decreased in healthy ageing. Consequently, the memory-relevant brain networks are especially altered. Transcranial direct current stimulation (tDCS) has previously been implemented in different clinical- and non-clinical settings and has shown to beneficially influence network connectivity. The neural correlates of single-session tDCS have been investigated, however, the neural effects of repeated tDCS remain unknown. Furthermore, knowledge about the (long-term) neural mechanisms of repeated tDCS can give valuable insights and possibly pave the ground for exploring tDCS as a treatment option in future studies.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patients

  • Diagnosis of MCI based on the latest research criteria (clinical assessment at the memory clinic (prof. Frans RJ Verhey): presence of at least a memory impairment, memory complaints expressed by the patient or informant, no problems in daily life functioning, no dementia and presence of biomarkers (Albert et al., 2011)
  • Clinical Dementia Rating score of 0.5 (CDR distinguishes a stage of questionable dementia (CDR 0.5) from people termed healthy (CDR 0) and those with mild dementia (CDR 1)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) 23 and being mentally competent (in general, individuals with a MMSE 18 are considered mentally competent)
  • Age: between 60 and 85 years old
  • 50% female
  • Right-handedness
  • Average level of education (CBS level 3-4-5-6)

Healthy controls

  • Average neuropsychological test results, in accordance with normative data, corrected for age, education and gender
  • No substantial memory complaints (according to the participant)
  • Age: between 60 and 85 years old
  • 50% female
  • Right-handedness
  • Average level of education (CBS level 3-4-5-6)
  • Normal or corrected to normal vision

Exclusion Criteria:

  • Psychoactive medication use
  • Abuse of alcohol and drugs
  • Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances
  • Past or present psychiatric or neurological disorders (major depression, schizophrenia, bipolar disorder, psychotic disorder (or treatment for it), epilepsy, stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain surgery, brain trauma, electroshock therapy, kidney dialysis, Menière's disease, brain infections)
  • Major vascular disorders (e.g. stroke)
  • Heart diseases or pacemakers
  • Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, body tattoos)
  • Large scars or fresh wounds on the scalp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MCI-active
Patients will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Urządzenie: active tDCS
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Pozorny komparator: MCI-sham
Patients will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Urządzenie: sham tDCS
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Eksperymentalny: Healthy Old-active
Participants will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Urządzenie: active tDCS
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Pozorny komparator: Healthy old-sham
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Urządzenie: sham tDCS
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
neural changes after multi-session tDCS
Ramy czasowe: 5-12 days
fMRI-BOLD response
5-12 days
network changes after multi-session tDCS
Ramy czasowe: 5-12 days
functional connectivity between network hubs
5-12 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Task performance changes after multi-session tDCS
Ramy czasowe: 5-12 days
BPS-score
5-12 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi IL Jacobs, PhD, Maastricht University
  • Krzesło do nauki: Frans RJ Verhey, Professor, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL57751.068.16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na active tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj