Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural Correlates of Repeated tDCS

22. marts 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Investigating the Neural Correlates of Repeated tDCS in MCI and Healthy Ageing With fMRI

Healthy ageing and pathological ageing in the context of a neurodegenerative disease are both associated with changes in brain network integrity. Episodic memory is especially affected in Alzheimer's disease, but is also decreased in healthy ageing. Consequently, the memory-relevant brain networks are especially altered. Transcranial direct current stimulation (tDCS) has previously been implemented in different clinical- and non-clinical settings and has shown to beneficially influence network connectivity. The neural correlates of single-session tDCS have been investigated, however, the neural effects of repeated tDCS remain unknown. Furthermore, knowledge about the (long-term) neural mechanisms of repeated tDCS can give valuable insights and possibly pave the ground for exploring tDCS as a treatment option in future studies.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients

  • Diagnosis of MCI based on the latest research criteria (clinical assessment at the memory clinic (prof. Frans RJ Verhey): presence of at least a memory impairment, memory complaints expressed by the patient or informant, no problems in daily life functioning, no dementia and presence of biomarkers (Albert et al., 2011)
  • Clinical Dementia Rating score of 0.5 (CDR distinguishes a stage of questionable dementia (CDR 0.5) from people termed healthy (CDR 0) and those with mild dementia (CDR 1)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) 23 and being mentally competent (in general, individuals with a MMSE 18 are considered mentally competent)
  • Age: between 60 and 85 years old
  • 50% female
  • Right-handedness
  • Average level of education (CBS level 3-4-5-6)

Healthy controls

  • Average neuropsychological test results, in accordance with normative data, corrected for age, education and gender
  • No substantial memory complaints (according to the participant)
  • Age: between 60 and 85 years old
  • 50% female
  • Right-handedness
  • Average level of education (CBS level 3-4-5-6)
  • Normal or corrected to normal vision

Exclusion Criteria:

  • Psychoactive medication use
  • Abuse of alcohol and drugs
  • Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances
  • Past or present psychiatric or neurological disorders (major depression, schizophrenia, bipolar disorder, psychotic disorder (or treatment for it), epilepsy, stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain surgery, brain trauma, electroshock therapy, kidney dialysis, Menière's disease, brain infections)
  • Major vascular disorders (e.g. stroke)
  • Heart diseases or pacemakers
  • Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, body tattoos)
  • Large scars or fresh wounds on the scalp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCI-active
Patients will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Enhed: active tDCS
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Sham-komparator: MCI-sham
Patients will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Enhed: sham tDCS
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Eksperimentel: Healthy Old-active
Participants will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Enhed: active tDCS
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Sham-komparator: Healthy old-sham
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Enhed: sham tDCS
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neural changes after multi-session tDCS
Tidsramme: 5-12 days
fMRI-BOLD response
5-12 days
network changes after multi-session tDCS
Tidsramme: 5-12 days
functional connectivity between network hubs
5-12 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Task performance changes after multi-session tDCS
Tidsramme: 5-12 days
BPS-score
5-12 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi IL Jacobs, PhD, Maastricht University
  • Studiestol: Frans RJ Verhey, Professor, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL57751.068.16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med active tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner