Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural Correlates of Repeated tDCS

22 mars 2018 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Investigating the Neural Correlates of Repeated tDCS in MCI and Healthy Ageing With fMRI

Healthy ageing and pathological ageing in the context of a neurodegenerative disease are both associated with changes in brain network integrity. Episodic memory is especially affected in Alzheimer's disease, but is also decreased in healthy ageing. Consequently, the memory-relevant brain networks are especially altered. Transcranial direct current stimulation (tDCS) has previously been implemented in different clinical- and non-clinical settings and has shown to beneficially influence network connectivity. The neural correlates of single-session tDCS have been investigated, however, the neural effects of repeated tDCS remain unknown. Furthermore, knowledge about the (long-term) neural mechanisms of repeated tDCS can give valuable insights and possibly pave the ground for exploring tDCS as a treatment option in future studies.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients

  • Diagnosis of MCI based on the latest research criteria (clinical assessment at the memory clinic (prof. Frans RJ Verhey): presence of at least a memory impairment, memory complaints expressed by the patient or informant, no problems in daily life functioning, no dementia and presence of biomarkers (Albert et al., 2011)
  • Clinical Dementia Rating score of 0.5 (CDR distinguishes a stage of questionable dementia (CDR 0.5) from people termed healthy (CDR 0) and those with mild dementia (CDR 1)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) 23 and being mentally competent (in general, individuals with a MMSE 18 are considered mentally competent)
  • Age: between 60 and 85 years old
  • 50% female
  • Right-handedness
  • Average level of education (CBS level 3-4-5-6)

Healthy controls

  • Average neuropsychological test results, in accordance with normative data, corrected for age, education and gender
  • No substantial memory complaints (according to the participant)
  • Age: between 60 and 85 years old
  • 50% female
  • Right-handedness
  • Average level of education (CBS level 3-4-5-6)
  • Normal or corrected to normal vision

Exclusion Criteria:

  • Psychoactive medication use
  • Abuse of alcohol and drugs
  • Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances
  • Past or present psychiatric or neurological disorders (major depression, schizophrenia, bipolar disorder, psychotic disorder (or treatment for it), epilepsy, stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain surgery, brain trauma, electroshock therapy, kidney dialysis, Menière's disease, brain infections)
  • Major vascular disorders (e.g. stroke)
  • Heart diseases or pacemakers
  • Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, body tattoos)
  • Large scars or fresh wounds on the scalp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MCI-active
Patients will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Enhet: active tDCS
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Sham Comparator: MCI-sham
Patients will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Enhet: sham tDCS
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Experimentell: Healthy Old-active
Participants will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Enhet: active tDCS
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
Sham Comparator: Healthy old-sham
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
Enhet: sham tDCS
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neural changes after multi-session tDCS
Tidsram: 5-12 days
fMRI-BOLD response
5-12 days
network changes after multi-session tDCS
Tidsram: 5-12 days
functional connectivity between network hubs
5-12 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Task performance changes after multi-session tDCS
Tidsram: 5-12 days
BPS-score
5-12 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi IL Jacobs, PhD, Maastricht University
  • Studiestol: Frans RJ Verhey, Professor, Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (Uppskatta)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL57751.068.16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera