Neural Correlates of Repeated tDCS
22 de marzo de 2018 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Investigating the Neural Correlates of Repeated tDCS in MCI and Healthy Ageing With fMRI
Healthy ageing and pathological ageing in the context of a neurodegenerative disease are both associated with changes in brain network integrity.
Episodic memory is especially affected in Alzheimer's disease, but is also decreased in healthy ageing.
Consequently, the memory-relevant brain networks are especially altered.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) has previously been implemented in different clinical- and non-clinical settings and has shown to beneficially influence network connectivity.
The neural correlates of single-session tDCS have been investigated, however, the neural effects of repeated tDCS remain unknown.
Furthermore, knowledge about the (long-term) neural mechanisms of repeated tDCS can give valuable insights and possibly pave the ground for exploring tDCS as a treatment option in future studies.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6221ET
- Reclutamiento
- Maastricht University
-
Contacto:
- Lisa Müller-Ehrenberg, MSc
- Número de teléfono: 0031433881025
- Correo electrónico: l.muller-ehrenberg@maastrichtuniversity.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients
- Diagnosis of MCI based on the latest research criteria (clinical assessment at the memory clinic (prof. Frans RJ Verhey): presence of at least a memory impairment, memory complaints expressed by the patient or informant, no problems in daily life functioning, no dementia and presence of biomarkers (Albert et al., 2011)
- Clinical Dementia Rating score of 0.5 (CDR distinguishes a stage of questionable dementia (CDR 0.5) from people termed healthy (CDR 0) and those with mild dementia (CDR 1)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) 23 and being mentally competent (in general, individuals with a MMSE 18 are considered mentally competent)
- Age: between 60 and 85 years old
- 50% female
- Right-handedness
- Average level of education (CBS level 3-4-5-6)
Healthy controls
- Average neuropsychological test results, in accordance with normative data, corrected for age, education and gender
- No substantial memory complaints (according to the participant)
- Age: between 60 and 85 years old
- 50% female
- Right-handedness
- Average level of education (CBS level 3-4-5-6)
- Normal or corrected to normal vision
Exclusion Criteria:
- Psychoactive medication use
- Abuse of alcohol and drugs
- Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances
- Past or present psychiatric or neurological disorders (major depression, schizophrenia, bipolar disorder, psychotic disorder (or treatment for it), epilepsy, stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain surgery, brain trauma, electroshock therapy, kidney dialysis, Menière's disease, brain infections)
- Major vascular disorders (e.g. stroke)
- Heart diseases or pacemakers
- Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, body tattoos)
- Large scars or fresh wounds on the scalp
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MCI-active
Patients will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
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Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
|
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Comparador falso: MCI-sham
Patients will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
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Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
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Experimental: Healthy Old-active
Participants will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
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Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
|
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Comparador falso: Healthy old-sham
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
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Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
neural changes after multi-session tDCS
Periodo de tiempo: 5-12 days
|
fMRI-BOLD response
|
5-12 days
|
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network changes after multi-session tDCS
Periodo de tiempo: 5-12 days
|
functional connectivity between network hubs
|
5-12 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Task performance changes after multi-session tDCS
Periodo de tiempo: 5-12 days
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BPS-score
|
5-12 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi IL Jacobs, PhD, Maastricht University
- Silla de estudio: Frans RJ Verhey, Professor, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL57751.068.16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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