- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02997007
Neural Correlates of Repeated tDCS
22 maart 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Investigating the Neural Correlates of Repeated tDCS in MCI and Healthy Ageing With fMRI
Healthy ageing and pathological ageing in the context of a neurodegenerative disease are both associated with changes in brain network integrity.
Episodic memory is especially affected in Alzheimer's disease, but is also decreased in healthy ageing.
Consequently, the memory-relevant brain networks are especially altered.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) has previously been implemented in different clinical- and non-clinical settings and has shown to beneficially influence network connectivity.
The neural correlates of single-session tDCS have been investigated, however, the neural effects of repeated tDCS remain unknown.
Furthermore, knowledge about the (long-term) neural mechanisms of repeated tDCS can give valuable insights and possibly pave the ground for exploring tDCS as a treatment option in future studies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6221ET
- Werving
- Maastricht University
-
Contact:
- Lisa Müller-Ehrenberg, MSc
- Telefoonnummer: 0031433881025
- E-mail: l.muller-ehrenberg@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients
- Diagnosis of MCI based on the latest research criteria (clinical assessment at the memory clinic (prof. Frans RJ Verhey): presence of at least a memory impairment, memory complaints expressed by the patient or informant, no problems in daily life functioning, no dementia and presence of biomarkers (Albert et al., 2011)
- Clinical Dementia Rating score of 0.5 (CDR distinguishes a stage of questionable dementia (CDR 0.5) from people termed healthy (CDR 0) and those with mild dementia (CDR 1)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) 23 and being mentally competent (in general, individuals with a MMSE 18 are considered mentally competent)
- Age: between 60 and 85 years old
- 50% female
- Right-handedness
- Average level of education (CBS level 3-4-5-6)
Healthy controls
- Average neuropsychological test results, in accordance with normative data, corrected for age, education and gender
- No substantial memory complaints (according to the participant)
- Age: between 60 and 85 years old
- 50% female
- Right-handedness
- Average level of education (CBS level 3-4-5-6)
- Normal or corrected to normal vision
Exclusion Criteria:
- Psychoactive medication use
- Abuse of alcohol and drugs
- Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances
- Past or present psychiatric or neurological disorders (major depression, schizophrenia, bipolar disorder, psychotic disorder (or treatment for it), epilepsy, stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, brain surgery, brain trauma, electroshock therapy, kidney dialysis, Menière's disease, brain infections)
- Major vascular disorders (e.g. stroke)
- Heart diseases or pacemakers
- Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, body tattoos)
- Large scars or fresh wounds on the scalp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MCI-active
Patients will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
|
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
|
Sham-vergelijker: MCI-sham
Patients will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
|
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
|
Experimenteel: Healthy Old-active
Participants will receive verum tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
|
Participants will receive active tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
|
Sham-vergelijker: Healthy old-sham
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days.
|
Participants will receive sham tDCS over the angular gyrus on five consecutive days
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
neural changes after multi-session tDCS
Tijdsspanne: 5-12 days
|
fMRI-BOLD response
|
5-12 days
|
network changes after multi-session tDCS
Tijdsspanne: 5-12 days
|
functional connectivity between network hubs
|
5-12 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Task performance changes after multi-session tDCS
Tijdsspanne: 5-12 days
|
BPS-score
|
5-12 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi IL Jacobs, PhD, Maastricht University
- Studie stoel: Frans RJ Verhey, Professor, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL57751.068.16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op active tDCS
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Hôpital le VinatierVoltooidSchizofrenie | Auditieve hallucinatiesFrankrijk, Tunesië
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Aanmelden op uitnodigingMiddelgerelateerde aandoeningenSpanje
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Onbekend
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidMotorische activiteit | Motorische neuroplasticiteitVerenigde Staten
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooidMigraine Met Aura | CADASIL | Cerebrale microangiopathie | ICA-stenoseDuitsland
-
University of ArizonaWervingPrimaire progressieve afasieVerenigde Staten