Meta-analysis of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Overweight and Obese Adults.
6. července 2018 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effects of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Adults With Overweight and Obesity: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
Dietary fiber intake is protective against overweight and obesity; however, a significant fiber gap exists between consumption and recommended intake values.
Soluble fiber beneficially impacts metabolism, and supplementation may be a feasible approach to improve body composition and glycemia in overweight and obese individuals.
The investigators will evaluate results of randomized controlled trials (RCTs) of soluble fiber supplementation among overweight and obese adults for outcomes related to weight management (e.g.
body mass index [BMI], body weight, body fat percentage, waist circumference) and glucose and insulin homeostasis (e.g.
fasting glucose, homeostasis model assessment of insulin resistance [HOMA-IR], fasting insulin) through systematic review and meta-analysis.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
609
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adults ≥ 18 years of age with overweight and obesity but without physician diagnosed chronic disease at screening.
Popis
Inclusion Criteria:
Peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) will be included in the systematic review and meta-analysis if they involve participants who are:
- Overweight or obese (BMI ≥ 25.0 kg/m2 for U.S. populations and ≥ 23.0 kg/m2 for Asian populations and/or waist circumference ≥ 40 inches (94 cm) in men or ≥ 35 inches (80 cm) in women and/or waist-to-hip ratio ≥ 0.90 in men or ≥ 0.85 in women).
- Weight stable and not actively trying to lose weight at screening.
- Without physician-diagnosed chronic conditions at screening (e.g., dyslipidemia, hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease).
- Included studies will be soluble fiber supplementation interventions that are controlled feeding studies or conducted among free-living subjects that provide data for outcomes of interest.
Exclusion Criteria:
Studies will be excluded from the systematic review and meta-analysis if they meet any of the following criteria:
- Studies conducted in animals.
- Mechanistic research.
- Human trials involving pregnant women, breastfeeding women, or children.
- Conference proceedings.
- Articles not published in English.
- Studies less than 1 week in duration.
- Studies that pool outcome measure data for healthy weight and overweight and obese individuals.
- Studies involving whole food treatments or high fiber profile diets.
- Weight loss interventions involving other tactics, such as counseling or energy restriction.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Soluble Fiber Treatment
Participants receiving soluble fiber.
|
Participants receiving soluble fiber.
|
|
Placebo Treatment
Participants receiving placebo.
|
Participants receiving placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body mass index (kg/m2)
Časové okno: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Body weight (kg)
Časové okno: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Body fat (% fat mass)
Časové okno: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Waist circumference (cm)
Časové okno: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Fasting glucose (mmol/l)
Časové okno: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Fasting insulin (pmol/l)
Časové okno: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Časové okno: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soluble Fiber Review
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data has been previously published in the randomized controlled trials we intend to analyze.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .