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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03003897
Meta-analysis of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Overweight and Obese Adults.
2018년 7월 6일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effects of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Adults With Overweight and Obesity: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
Dietary fiber intake is protective against overweight and obesity; however, a significant fiber gap exists between consumption and recommended intake values.
Soluble fiber beneficially impacts metabolism, and supplementation may be a feasible approach to improve body composition and glycemia in overweight and obese individuals.
The investigators will evaluate results of randomized controlled trials (RCTs) of soluble fiber supplementation among overweight and obese adults for outcomes related to weight management (e.g.
body mass index [BMI], body weight, body fat percentage, waist circumference) and glucose and insulin homeostasis (e.g.
fasting glucose, homeostasis model assessment of insulin resistance [HOMA-IR], fasting insulin) through systematic review and meta-analysis.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
609
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Adults ≥ 18 years of age with overweight and obesity but without physician diagnosed chronic disease at screening.
설명
Inclusion Criteria:
Peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) will be included in the systematic review and meta-analysis if they involve participants who are:
- Overweight or obese (BMI ≥ 25.0 kg/m2 for U.S. populations and ≥ 23.0 kg/m2 for Asian populations and/or waist circumference ≥ 40 inches (94 cm) in men or ≥ 35 inches (80 cm) in women and/or waist-to-hip ratio ≥ 0.90 in men or ≥ 0.85 in women).
- Weight stable and not actively trying to lose weight at screening.
- Without physician-diagnosed chronic conditions at screening (e.g., dyslipidemia, hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease).
- Included studies will be soluble fiber supplementation interventions that are controlled feeding studies or conducted among free-living subjects that provide data for outcomes of interest.
Exclusion Criteria:
Studies will be excluded from the systematic review and meta-analysis if they meet any of the following criteria:
- Studies conducted in animals.
- Mechanistic research.
- Human trials involving pregnant women, breastfeeding women, or children.
- Conference proceedings.
- Articles not published in English.
- Studies less than 1 week in duration.
- Studies that pool outcome measure data for healthy weight and overweight and obese individuals.
- Studies involving whole food treatments or high fiber profile diets.
- Weight loss interventions involving other tactics, such as counseling or energy restriction.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Soluble Fiber Treatment
Participants receiving soluble fiber.
|
Participants receiving soluble fiber.
|
Placebo Treatment
Participants receiving placebo.
|
Participants receiving placebo.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Body mass index (kg/m2)
기간: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Body weight (kg)
기간: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Body fat (% fat mass)
기간: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Waist circumference (cm)
기간: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Fasting glucose (mmol/l)
기간: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Fasting insulin (pmol/l)
기간: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
기간: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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