- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03003897
Meta-analysis of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Overweight and Obese Adults.
6 juli 2018 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effects of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Adults With Overweight and Obesity: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
Dietary fiber intake is protective against overweight and obesity; however, a significant fiber gap exists between consumption and recommended intake values.
Soluble fiber beneficially impacts metabolism, and supplementation may be a feasible approach to improve body composition and glycemia in overweight and obese individuals.
The investigators will evaluate results of randomized controlled trials (RCTs) of soluble fiber supplementation among overweight and obese adults for outcomes related to weight management (e.g.
body mass index [BMI], body weight, body fat percentage, waist circumference) and glucose and insulin homeostasis (e.g.
fasting glucose, homeostasis model assessment of insulin resistance [HOMA-IR], fasting insulin) through systematic review and meta-analysis.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
609
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults ≥ 18 years of age with overweight and obesity but without physician diagnosed chronic disease at screening.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) will be included in the systematic review and meta-analysis if they involve participants who are:
- Overweight or obese (BMI ≥ 25.0 kg/m2 for U.S. populations and ≥ 23.0 kg/m2 for Asian populations and/or waist circumference ≥ 40 inches (94 cm) in men or ≥ 35 inches (80 cm) in women and/or waist-to-hip ratio ≥ 0.90 in men or ≥ 0.85 in women).
- Weight stable and not actively trying to lose weight at screening.
- Without physician-diagnosed chronic conditions at screening (e.g., dyslipidemia, hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease).
- Included studies will be soluble fiber supplementation interventions that are controlled feeding studies or conducted among free-living subjects that provide data for outcomes of interest.
Exclusion Criteria:
Studies will be excluded from the systematic review and meta-analysis if they meet any of the following criteria:
- Studies conducted in animals.
- Mechanistic research.
- Human trials involving pregnant women, breastfeeding women, or children.
- Conference proceedings.
- Articles not published in English.
- Studies less than 1 week in duration.
- Studies that pool outcome measure data for healthy weight and overweight and obese individuals.
- Studies involving whole food treatments or high fiber profile diets.
- Weight loss interventions involving other tactics, such as counseling or energy restriction.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Soluble Fiber Treatment
Participants receiving soluble fiber.
|
Participants receiving soluble fiber.
|
|
Placebo Treatment
Participants receiving placebo.
|
Participants receiving placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass index (kg/m2)
Tidsram: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Body weight (kg)
Tidsram: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Body fat (% fat mass)
Tidsram: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Waist circumference (cm)
Tidsram: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Fasting glucose (mmol/l)
Tidsram: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Fasting insulin (pmol/l)
Tidsram: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsram: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Första postat (Uppskatta)
28 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soluble Fiber Review
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data has been previously published in the randomized controlled trials we intend to analyze.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Soluble Fiber
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadFibros | LungcancerStorbritannien
-
Instituto Grifols, S.A.IndragenHypofibrinogenemi | Medfödd afibrinogenemiIndien, Kalkon, Libanon, Förenta staterna, Bulgarien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.AvslutadMedfödd afibrinogenemiIndien, Förenta staterna, Italien, Libanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAvslutad
-
National Taiwan University HospitalHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdomTaiwan
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AvslutadHöftfrakturer (d.v.s. lårbenshalsen eller intertrokantära höftfrakturer)Förenta staterna
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Okänd
-
F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic...University Hospital Bratislava; University Hospital KosiceHar inte rekryterat ännu
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutad