- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03003897
Meta-analysis of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Overweight and Obese Adults.
6 juli 2018 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effects of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Adults With Overweight and Obesity: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
Dietary fiber intake is protective against overweight and obesity; however, a significant fiber gap exists between consumption and recommended intake values.
Soluble fiber beneficially impacts metabolism, and supplementation may be a feasible approach to improve body composition and glycemia in overweight and obese individuals.
The investigators will evaluate results of randomized controlled trials (RCTs) of soluble fiber supplementation among overweight and obese adults for outcomes related to weight management (e.g.
body mass index [BMI], body weight, body fat percentage, waist circumference) and glucose and insulin homeostasis (e.g.
fasting glucose, homeostasis model assessment of insulin resistance [HOMA-IR], fasting insulin) through systematic review and meta-analysis.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
609
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Adults ≥ 18 years of age with overweight and obesity but without physician diagnosed chronic disease at screening.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) will be included in the systematic review and meta-analysis if they involve participants who are:
- Overweight or obese (BMI ≥ 25.0 kg/m2 for U.S. populations and ≥ 23.0 kg/m2 for Asian populations and/or waist circumference ≥ 40 inches (94 cm) in men or ≥ 35 inches (80 cm) in women and/or waist-to-hip ratio ≥ 0.90 in men or ≥ 0.85 in women).
- Weight stable and not actively trying to lose weight at screening.
- Without physician-diagnosed chronic conditions at screening (e.g., dyslipidemia, hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease).
- Included studies will be soluble fiber supplementation interventions that are controlled feeding studies or conducted among free-living subjects that provide data for outcomes of interest.
Exclusion Criteria:
Studies will be excluded from the systematic review and meta-analysis if they meet any of the following criteria:
- Studies conducted in animals.
- Mechanistic research.
- Human trials involving pregnant women, breastfeeding women, or children.
- Conference proceedings.
- Articles not published in English.
- Studies less than 1 week in duration.
- Studies that pool outcome measure data for healthy weight and overweight and obese individuals.
- Studies involving whole food treatments or high fiber profile diets.
- Weight loss interventions involving other tactics, such as counseling or energy restriction.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Soluble Fiber Treatment
Participants receiving soluble fiber.
|
Participants receiving soluble fiber.
|
|
Placebo Treatment
Participants receiving placebo.
|
Participants receiving placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Body weight (kg)
Tijdsspanne: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Body fat (% fat mass)
Tijdsspanne: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Waist circumference (cm)
Tijdsspanne: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Fasting glucose (mmol/l)
Tijdsspanne: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Fasting insulin (pmol/l)
Tijdsspanne: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tijdsspanne: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soluble Fiber Review
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data has been previously published in the randomized controlled trials we intend to analyze.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Soluble Fiber
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Beëindigd
-
Medical University InnsbruckNog niet aan het wervenLevercirrose | Portale hypertensie | Refractaire ascites | VaricesbloedingOostenrijk
-
Haukeland University HospitalWervingNier steenNoorwegen
-
Coloplast A/SVoltooidVeneuze beenzweerVerenigd Koninkrijk
-
University of California, IrvineCedars-Sinai Medical Center; University of Ottawa; Hoag Memorial Hospital Presbyterian en andere medewerkersNog niet aan het wervenAchalasie, slokdarm | GORZ (gastro-oesofageale refluxziekte)Verenigde Staten
-
Standard Process Inc.UNC Nutrition Research InstituteNog niet aan het wervenOnvoldoende opname van voedingsstoffen | Inname van voedingsstoffen
-
Nathalie CharpakHospital Universitario San IgnacioVoltooidFototherapie | Geelzucht, neonataalColombia
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Voltooid
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.VoltooidOvergewicht en obesitasTaiwan
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Werving