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Meta-analysis of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Overweight and Obese Adults.

6 de julio de 2018 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effects of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Adults With Overweight and Obesity: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.

Dietary fiber intake is protective against overweight and obesity; however, a significant fiber gap exists between consumption and recommended intake values. Soluble fiber beneficially impacts metabolism, and supplementation may be a feasible approach to improve body composition and glycemia in overweight and obese individuals. The investigators will evaluate results of randomized controlled trials (RCTs) of soluble fiber supplementation among overweight and obese adults for outcomes related to weight management (e.g. body mass index [BMI], body weight, body fat percentage, waist circumference) and glucose and insulin homeostasis (e.g. fasting glucose, homeostasis model assessment of insulin resistance [HOMA-IR], fasting insulin) through systematic review and meta-analysis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

609

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois, Urbana-Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adults ≥ 18 years of age with overweight and obesity but without physician diagnosed chronic disease at screening.

Descripción

Inclusion Criteria:

Peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) will be included in the systematic review and meta-analysis if they involve participants who are:

  1. Overweight or obese (BMI ≥ 25.0 kg/m2 for U.S. populations and ≥ 23.0 kg/m2 for Asian populations and/or waist circumference ≥ 40 inches (94 cm) in men or ≥ 35 inches (80 cm) in women and/or waist-to-hip ratio ≥ 0.90 in men or ≥ 0.85 in women).
  2. Weight stable and not actively trying to lose weight at screening.
  3. Without physician-diagnosed chronic conditions at screening (e.g., dyslipidemia, hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease).
  4. Included studies will be soluble fiber supplementation interventions that are controlled feeding studies or conducted among free-living subjects that provide data for outcomes of interest.

Exclusion Criteria:

Studies will be excluded from the systematic review and meta-analysis if they meet any of the following criteria:

  1. Studies conducted in animals.
  2. Mechanistic research.
  3. Human trials involving pregnant women, breastfeeding women, or children.
  4. Conference proceedings.
  5. Articles not published in English.
  6. Studies less than 1 week in duration.
  7. Studies that pool outcome measure data for healthy weight and overweight and obese individuals.
  8. Studies involving whole food treatments or high fiber profile diets.
  9. Weight loss interventions involving other tactics, such as counseling or energy restriction.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Soluble Fiber Treatment
Participants receiving soluble fiber.
Otro: Soluble Fiber
Participants receiving soluble fiber.
Placebo Treatment
Participants receiving placebo.
Otro: Placebo
Participants receiving placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Body mass index (kg/m2)
Periodo de tiempo: ≥ 1 week
≥ 1 week
Body weight (kg)
Periodo de tiempo: ≥ 1 week
≥ 1 week
Body fat (% fat mass)
Periodo de tiempo: ≥ 1 week
≥ 1 week
Waist circumference (cm)
Periodo de tiempo: ≥ 1 week
≥ 1 week
Fasting glucose (mmol/l)
Periodo de tiempo: ≥ 1 week
≥ 1 week
Fasting insulin (pmol/l)
Periodo de tiempo: ≥ 1 week
≥ 1 week
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: ≥ 1 week
≥ 1 week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soluble Fiber Review

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data has been previously published in the randomized controlled trials we intend to analyze.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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