- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03003897
Meta-analysis of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Overweight and Obese Adults.
6 luglio 2018 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effects of Soluble Fiber Consumption on Body Weight, Glycemia, and Insulinemia in Adults With Overweight and Obesity: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
Dietary fiber intake is protective against overweight and obesity; however, a significant fiber gap exists between consumption and recommended intake values.
Soluble fiber beneficially impacts metabolism, and supplementation may be a feasible approach to improve body composition and glycemia in overweight and obese individuals.
The investigators will evaluate results of randomized controlled trials (RCTs) of soluble fiber supplementation among overweight and obese adults for outcomes related to weight management (e.g.
body mass index [BMI], body weight, body fat percentage, waist circumference) and glucose and insulin homeostasis (e.g.
fasting glucose, homeostasis model assessment of insulin resistance [HOMA-IR], fasting insulin) through systematic review and meta-analysis.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
609
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois, Urbana-Champaign
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adults ≥ 18 years of age with overweight and obesity but without physician diagnosed chronic disease at screening.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) will be included in the systematic review and meta-analysis if they involve participants who are:
- Overweight or obese (BMI ≥ 25.0 kg/m2 for U.S. populations and ≥ 23.0 kg/m2 for Asian populations and/or waist circumference ≥ 40 inches (94 cm) in men or ≥ 35 inches (80 cm) in women and/or waist-to-hip ratio ≥ 0.90 in men or ≥ 0.85 in women).
- Weight stable and not actively trying to lose weight at screening.
- Without physician-diagnosed chronic conditions at screening (e.g., dyslipidemia, hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease).
- Included studies will be soluble fiber supplementation interventions that are controlled feeding studies or conducted among free-living subjects that provide data for outcomes of interest.
Exclusion Criteria:
Studies will be excluded from the systematic review and meta-analysis if they meet any of the following criteria:
- Studies conducted in animals.
- Mechanistic research.
- Human trials involving pregnant women, breastfeeding women, or children.
- Conference proceedings.
- Articles not published in English.
- Studies less than 1 week in duration.
- Studies that pool outcome measure data for healthy weight and overweight and obese individuals.
- Studies involving whole food treatments or high fiber profile diets.
- Weight loss interventions involving other tactics, such as counseling or energy restriction.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soluble Fiber Treatment
Participants receiving soluble fiber.
|
Participants receiving soluble fiber.
|
|
Placebo Treatment
Participants receiving placebo.
|
Participants receiving placebo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Body mass index (kg/m2)
Lasso di tempo: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Body weight (kg)
Lasso di tempo: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Body fat (% fat mass)
Lasso di tempo: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Waist circumference (cm)
Lasso di tempo: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Fasting glucose (mmol/l)
Lasso di tempo: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Fasting insulin (pmol/l)
Lasso di tempo: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Lasso di tempo: ≥ 1 week
|
≥ 1 week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soluble Fiber Review
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data has been previously published in the randomized controlled trials we intend to analyze.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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