- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03006120
Management léčby a faktory ovlivňující mortalitu u retroperitoneálního krvácení v důsledku srdeční katetrizace; Zkušenosti s jedním centrem
30. prosince 2016 aktualizováno: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Krvácivé komplikace po srdeční katetrizaci byly přezkoumány již dříve, existuje však velmi málo studií o retroperitoneálním hematomu a vhodná léčba pacientů není dobře definována.
Z tohoto důvodu si výzkumníci kladli za cíl analyzovat klinické projevy retroperitoneálních hematomů v jediném centru za použití case-control studie, analyzovat determinanty léčebného postupu a následně poskytnout aktualizovaný a použitelný léčebný algoritmus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retroperitoneální hematom po srdeční katetrizaci na našem pracovišti od ledna 2010 do října 2016.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Retroperitoneální hematom po srdeční katetrizaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s retroperitoneálními hematomy jinými než srdeční katetrizace a pacienti s chybějícími záznamy v kartotéce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Konzervativní management
|
|
|
Skupina 2
Angiografické stentování
|
|
|
Skupina 3
Chirurgická operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 01.01.2010- 31.10.2016
|
01.01.2010- 31.10.2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016.5/7-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .