- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006120
Behandelingsmanagement en factoren die van invloed zijn op de mortaliteit bij retroperitoneale bloeding als gevolg van hartkatheterisatie; Single Center-ervaring
30 december 2016 bijgewerkt door: Ebubekir Gündeş, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Bloedcomplicaties na hartkatheterisatie zijn eerder beoordeeld, maar er zijn zeer weinig onderzoeken naar retroperitoneaal hematoom en de juiste behandeling van patiënten is niet goed gedefinieerd.
Om deze reden wilden de onderzoekers de klinische manifestaties van retroperitoneale hematomen in een enkel centrum analyseren met behulp van een case-control studieontwerp, om de determinanten van de behandelingsprocedure te analyseren en bijgevolg een bijgewerkt en bruikbaar behandelingsalgoritme te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retroperitoneaal hematoom na hartkatheterisatie in onze instelling tussen januari 2010 en oktober 2016.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Retroperitoneaal hematoom na hartkatheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere retroperitoneale hematomen dan hartkatheterisatie en patiënten met ontbrekende dossiers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Conservatief bestuur
|
|
|
Groep 2
Angiografische stenting
|
|
|
Groep 3
Chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 01/01/2010- 31/10/2016
|
01/01/2010- 31/10/2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016.5/7-18
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .