Assessment of Factors Involved in the Decision-making for ICU Patients' Care
A new law about the advance directives (AD) has been recently voted in France on February 2, 2016. This " Claeys-Leonetti " law has made the AD more binding, as in other countries. This should lead to a greater respect of the human autonomy principle. However, the interpretation of these guidelines is often difficult and may differ between doctors. Indeed, the subjectivity of these interpretations could lead to different medical decisions by physicians.
The investigators intend to assess the effect of advance directives (AD) on decision making in care by intensivists, using a simulated (hypothetical) situation.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observational simulation (hypothetical) study of intensivist decisions for selected real patients.
Each patient writes advance directives (AD) after receiving clear information (videos and interview with an independent intensivist).
Intensivists answer to 5 questions for two simulations (hypothetical) models (scenario) on pneumonia and occlusive syndrome, in 3 times: without the AD, with AD, and with AD by knowing the drafting conditions (information from intensivist).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria for patients :
- 20 patients with chronic diseases or 80 years old patient or older,
- 4 patients with chronic cardiac failure challenged in heart transplant
- 4 patients with chronic renal failure challenged in kidney transplant
- 4 COPD patients in terminal stage
- 4 patients with lung cancer challenged in surgery
- 4 patients, 80 years old or older, without cognitive impairment
Inclusion criteria for physician :
- Working in Intensive Care Unit (ICU)
- From the 10 ICUs involved in the protocol
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for physician :
- Decline to participate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with chronic disease
|
Study of factors involved in the decision-making for ICU patients' care.
Effect of advance directives (AD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intensivists's answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients
Časové okno: at day 1
|
Intensivists's answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients, in 3 times: without AD first, then with AD and AD with knowing they were made with an intensivist, in this order
|
at day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Comparison of answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients between the 3 scenarios submission time for each intensivist (intra-individual variability).
Časové okno: at day 1
|
at day 1
|
|
Comparison for each question
Časové okno: at day 1
|
at day 1
|
|
Assessment of the concordance between the AD and the intensivists's answers. Direct comparison for objective criteria (organ replacement) between the patients's AD and intensivists's answers. And expert opinion for subjective criteria
Časové okno: at day 1
|
at day 1
|
|
Drafting time for the realization of the AD
Časové okno: at day 1
|
at day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0296
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .