Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of Factors Involved in the Decision-making for ICU Patients' Care

18 juni 2018 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

A new law about the advance directives (AD) has been recently voted in France on February 2, 2016. This " Claeys-Leonetti " law has made the AD more binding, as in other countries. This should lead to a greater respect of the human autonomy principle. However, the interpretation of these guidelines is often difficult and may differ between doctors. Indeed, the subjectivity of these interpretations could lead to different medical decisions by physicians.

The investigators intend to assess the effect of advance directives (AD) on decision making in care by intensivists, using a simulated (hypothetical) situation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observational simulation (hypothetical) study of intensivist decisions for selected real patients.

Each patient writes advance directives (AD) after receiving clear information (videos and interview with an independent intensivist).

Intensivists answer to 5 questions for two simulations (hypothetical) models (scenario) on pneumonia and occlusive syndrome, in 3 times: without the AD, with AD, and with AD by knowing the drafting conditions (information from intensivist).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU patients' care

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria for patients :
  • 20 patients with chronic diseases or 80 years old patient or older,
  • 4 patients with chronic cardiac failure challenged in heart transplant
  • 4 patients with chronic renal failure challenged in kidney transplant
  • 4 COPD patients in terminal stage
  • 4 patients with lung cancer challenged in surgery
  • 4 patients, 80 years old or older, without cognitive impairment

Inclusion criteria for physician :

  • Working in Intensive Care Unit (ICU)
  • From the 10 ICUs involved in the protocol

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria for physician :
  • Decline to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients with chronic disease
Procedur: Decision making for ICU patients' care
Study of factors involved in the decision-making for ICU patients' care. Effect of advance directives (AD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivists's answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients
Tidsram: at day 1
Intensivists's answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients, in 3 times: without AD first, then with AD and AD with knowing they were made with an intensivist, in this order
at day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Comparison of answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients between the 3 scenarios submission time for each intensivist (intra-individual variability).
Tidsram: at day 1
at day 1
Comparison for each question
Tidsram: at day 1
at day 1
Assessment of the concordance between the AD and the intensivists's answers. Direct comparison for objective criteria (organ replacement) between the patients's AD and intensivists's answers. And expert opinion for subjective criteria
Tidsram: at day 1
at day 1
Drafting time for the realization of the AD
Tidsram: at day 1
at day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0296

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beslutsfattande

Kliniska prövningar på Decision making for ICU patients' care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera