Assessment of Factors Involved in the Decision-making for ICU Patients' Care
A new law about the advance directives (AD) has been recently voted in France on February 2, 2016. This " Claeys-Leonetti " law has made the AD more binding, as in other countries. This should lead to a greater respect of the human autonomy principle. However, the interpretation of these guidelines is often difficult and may differ between doctors. Indeed, the subjectivity of these interpretations could lead to different medical decisions by physicians.
The investigators intend to assess the effect of advance directives (AD) on decision making in care by intensivists, using a simulated (hypothetical) situation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Observational simulation (hypothetical) study of intensivist decisions for selected real patients.
Each patient writes advance directives (AD) after receiving clear information (videos and interview with an independent intensivist).
Intensivists answer to 5 questions for two simulations (hypothetical) models (scenario) on pneumonia and occlusive syndrome, in 3 times: without the AD, with AD, and with AD by knowing the drafting conditions (information from intensivist).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria for patients :
- 20 patients with chronic diseases or 80 years old patient or older,
- 4 patients with chronic cardiac failure challenged in heart transplant
- 4 patients with chronic renal failure challenged in kidney transplant
- 4 COPD patients in terminal stage
- 4 patients with lung cancer challenged in surgery
- 4 patients, 80 years old or older, without cognitive impairment
Inclusion criteria for physician :
- Working in Intensive Care Unit (ICU)
- From the 10 ICUs involved in the protocol
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for physician :
- Decline to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients with chronic disease
|
Study of factors involved in the decision-making for ICU patients' care.
Effect of advance directives (AD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensivists's answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients
Aikaikkuna: at day 1
|
Intensivists's answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients, in 3 times: without AD first, then with AD and AD with knowing they were made with an intensivist, in this order
|
at day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Comparison of answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients between the 3 scenarios submission time for each intensivist (intra-individual variability).
Aikaikkuna: at day 1
|
at day 1
|
|
Comparison for each question
Aikaikkuna: at day 1
|
at day 1
|
|
Assessment of the concordance between the AD and the intensivists's answers. Direct comparison for objective criteria (organ replacement) between the patients's AD and intensivists's answers. And expert opinion for subjective criteria
Aikaikkuna: at day 1
|
at day 1
|
|
Drafting time for the realization of the AD
Aikaikkuna: at day 1
|
at day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0296
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .