Assessment of Factors Involved in the Decision-making for ICU Patients' Care
A new law about the advance directives (AD) has been recently voted in France on February 2, 2016. This " Claeys-Leonetti " law has made the AD more binding, as in other countries. This should lead to a greater respect of the human autonomy principle. However, the interpretation of these guidelines is often difficult and may differ between doctors. Indeed, the subjectivity of these interpretations could lead to different medical decisions by physicians.
The investigators intend to assess the effect of advance directives (AD) on decision making in care by intensivists, using a simulated (hypothetical) situation.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Observational simulation (hypothetical) study of intensivist decisions for selected real patients.
Each patient writes advance directives (AD) after receiving clear information (videos and interview with an independent intensivist).
Intensivists answer to 5 questions for two simulations (hypothetical) models (scenario) on pneumonia and occlusive syndrome, in 3 times: without the AD, with AD, and with AD by knowing the drafting conditions (information from intensivist).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria for patients :
- 20 patients with chronic diseases or 80 years old patient or older,
- 4 patients with chronic cardiac failure challenged in heart transplant
- 4 patients with chronic renal failure challenged in kidney transplant
- 4 COPD patients in terminal stage
- 4 patients with lung cancer challenged in surgery
- 4 patients, 80 years old or older, without cognitive impairment
Inclusion criteria for physician :
- Working in Intensive Care Unit (ICU)
- From the 10 ICUs involved in the protocol
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for physician :
- Decline to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with chronic disease
|
Study of factors involved in the decision-making for ICU patients' care.
Effect of advance directives (AD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensivists's answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients
Ramy czasowe: at day 1
|
Intensivists's answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients, in 3 times: without AD first, then with AD and AD with knowing they were made with an intensivist, in this order
|
at day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Comparison of answers to 5 questions for the 2 scenarios for each of the 20 patients between the 3 scenarios submission time for each intensivist (intra-individual variability).
Ramy czasowe: at day 1
|
at day 1
|
|
Comparison for each question
Ramy czasowe: at day 1
|
at day 1
|
|
Assessment of the concordance between the AD and the intensivists's answers. Direct comparison for objective criteria (organ replacement) between the patients's AD and intensivists's answers. And expert opinion for subjective criteria
Ramy czasowe: at day 1
|
at day 1
|
|
Drafting time for the realization of the AD
Ramy czasowe: at day 1
|
at day 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0296
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .