Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický průběh cirhotických pacientů s trombózou portální žíly léčených TIPS

27. února 2020 aktualizováno: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Sledování a přežívání cirhotických a necirhotických pacientů s trombózou portální žíly léčených transjugulárním intrahepatálním portosystémovým zkratem

Trombóza portální žíly (PVT) je definována jako obstrukce portální žíly. Prevalence PVT je 10–25 % a incidence je asi 16 % u pacientů s cirhózou. PVT vede ke zvýšené intrahepatální rezistenci, snížení portálních rychlostí, splanchnické vazodilataci a stagnaci průtoku.

Rekanalizace portální žíly (PVR) s transjugulárním intrahepatickým portosystémovým zkratem (TIPS) je zaměřena na obnovení průtoku hlavní portální žílou (PV) u chronické PVT. V této studii zhodnotíme bezpečnost a výsledky tohoto přístupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trombóza portální žíly (PVT) je poměrně častou komplikací jaterní cirhózy. Důležité je, že okluzivní PVT může ovlivnit prognózu pacientů s cirhózou. Transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat (TIPS) byl hlášen jako účinná léčba PVT u cirhózy s výhodou, že se vyhne riziku krvácení spojeného s antikoagulací. V této studii zhodnotíme výsledek TIPS pro PVT u pacientů s cirhózou a bez cirhózy a určíme přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Telefonní číslo: 2711 54870900
          • E-mail: detoal@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s trombózou portální žíly as cirhózou jater nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Jaterní ciróza nebo pacienti bez cirhózy
  • Trombóza portální žíly (stupeň obstrukce cév > 50 %)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní varixové krvácení
  • Předchozí umístění TIPS nebo operace zkratu v anamnéze
  • Souběžná renální insuficience
  • Těžká kardiopulmonální onemocnění
  • Nekontrolovaná sepse Závažné zdravotní stavy, které mohou zkrátit očekávanou délku života
  • Kontraindikace pro TIPS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek TIPS pro PVT u pacientů s cirhózou a bez cirhózy
Časové okno: 5 let
Klinický vývoj po nasazení TIPS
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIPS-NEOPORTA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit