Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebieg kliniczny pacjentów z marskością wątroby i zakrzepicą żyły wrotnej leczonych metodą TIPS

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Obserwacja i przeżycie pacjentów z marskością wątroby i bez marskości wątroby z zakrzepicą żyły wrotnej leczonych przezszyjnym wewnątrzwątrobowym przeciekiem wrotnym

Zakrzepica żyły wrotnej (PVT) jest definiowana jako niedrożność żyły wrotnej. Częstość PVT wynosi 10-25%, a częstość około 16% u pacjentów z marskością wątroby. PVT prowadzi do zwiększonego oporu wewnątrzwątrobowego, zmniejszenia prędkości wrotnej, rozszerzenia naczyń trzewnych i stagnacji przepływu.

Rekanalizacja żyły wrotnej (PVR) za pomocą przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS) ma na celu przywrócenie przepływu w głównej żyle wrotnej (PV) w przewlekłej PVT. W tym badaniu dokonamy przeglądu bezpieczeństwa i wyników tego podejścia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zakrzepica żyły wrotnej

Interwencja / Leczenie

Procedura: Przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy

Szczegółowy opis

Zakrzepica żyły wrotnej (PVT) jest dość częstym powikłaniem marskości wątroby. Co ważne, okluzyjne PVT może wpływać na rokowanie pacjentów z marskością wątroby. Donoszono, że przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS) jest skutecznym sposobem leczenia PVT w marskości wątroby, z korzyścią w postaci uniknięcia ryzyka krwawienia związanego z antykoagulacją. W tym badaniu ocenimy wynik TIPS dla PVT u pacjentów z marskością wątroby i bez niej oraz określimy przeżycie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Aldo Torre
Numer telefonu: 54870900
E-mail: detoal@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Aldo Torre Delgadillo
E-mail: detoal@yahoo.mx

Lokalizacje studiów

Meksyk
- - Mexico City, Meksyk, 14000
    - Rekrutacyjny
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    - Kontakt:
      
      Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
      
      Numer telefonu: 2711 54870900
      
      E-mail: detoal@yahoo.com
    - Główny śledczy:
      
      Aldo Torre-Delgadillo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakrzepicą żyły wrotnej oraz z marskością wątroby lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pisemna świadoma zgoda
Marskość wątroby lub pacjenci bez marskości wątroby
Zakrzepica żyły wrotnej (stopień niedrożności naczynia > 50%)

Kryteria wyłączenia:

Czynne krwawienie z żylaków
Wcześniejsza historia umieszczania TIPS lub operacji zastawki
Współistniejąca niewydolność nerek
Ciężkie choroby sercowo-płucne
Niekontrolowana sepsa Poważne schorzenia, które mogą skrócić oczekiwaną długość życia
Przeciwwskazania do TIPS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik TIPS dla PVT u pacjentów z marskością wątroby i bez niej Ramy czasowe: 5 lat	Ewolucja kliniczna po umieszczeniu TIPS	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Śledczy

Główny śledczy: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości