Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Curso Clínico de Pacientes Cirróticos com Trombose de Veia Portal Tratados com TIPS

27 de fevereiro de 2020 atualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Acompanhamento e sobrevida de pacientes cirróticos e não cirróticos com trombose da veia porta tratados com shunt portossistêmico intra-hepático transjugular

A trombose da veia porta (TVP) é definida como uma obstrução da veia porta. A prevalência de TVPO é de 10-25% e a incidência é de cerca de 16% em pacientes cirróticos. A TVP leva ao aumento da resistência intra-hepática, diminuição das velocidades portais, vasodilatação esplâncnica e fluxo estagnado.

A recanalização da veia porta (RPV) com shunt portossistêmico intra-hepático transjugular (TIPS) visa restaurar o fluxo da veia porta principal (VP) na TVPo crônica. Neste estudo, revisaremos a segurança e os resultados dessa abordagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A trombose da veia porta (TVP) é uma complicação bastante comum da cirrose hepática. É importante ressaltar que TVP oclusiva pode influenciar o prognóstico de pacientes com cirrose. A derivação portossistêmica intra-hepática transjugular (TIPS) tem sido relatada como um tratamento eficaz da TVPo na cirrose, com a vantagem de evitar o risco de sangramento associado à anticoagulação. Neste estudo, avaliaremos o resultado do TIPS para TVP em pacientes com e sem cirrose e sobrevida determinada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • México
      • Mexico City, México, 14000
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
        • Contato:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Número de telefone: 2711 54870900
          • E-mail: detoal@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com trombose da veia porta e com ou sem cirrose hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Cirrose hepática ou pacientes não cirróticos
  • Trombose da veia porta (grau de obstrução do vaso > 50%)

Critério de exclusão:

  • Sangramento varicoso ativo
  • História prévia de colocação de TIPS ou cirurgia de shunt
  • Insuficiência renal concomitante
  • Doenças cardiopulmonares graves
  • Sepse não controlada Condições médicas graves que podem reduzir a expectativa de vida
  • Contra-indicações do TIPS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do TIPS para TVP em pacientes com e sem cirrose
Prazo: 5 anos
Evolução clínica após a colocação de TIPS
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Investigadores

  • Investigador principal: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIPS-NEOPORTA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trombose da veia porta

Ensaios clínicos em Shunt portossistêmico intra-hepático transjugular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever