Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forløp av cirrhotiske pasienter med portalvenetrombose behandlet med TIPS

27. februar 2020 oppdatert av: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Oppfølging og overlevelse av cirrotiske og ikke-cirrhotiske pasienter med portalvenetrombose behandlet med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt

Portal venetrombose (PVT) er definert som en obstruksjon av portvenen. Prevalensen av PVT er 10-25 % og forekomsten er ca. 16 % hos cirrhotiske pasienter. PVT fører til økt intrahepatisk motstand, reduserte portalhastigheter, splanchnisk vasodilatasjon og stillestående strømning.

Portal vene rekanalisering (PVR) med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) er rettet mot å gjenopprette hovedportalvene (PV) flyt i kronisk PVT. I denne studien vil vi gjennomgå sikkerheten og resultatene av denne tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Portal venetrombose (PVT) er en ganske vanlig komplikasjon av levercirrhose. Det er viktig at okklusiv PVT kan påvirke prognosen til pasienter med cirrhose. Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) er rapportert å være en effektiv behandling av PVT ved skrumplever, med fordelen av å unngå risikoen for blødning knyttet til antikoagulasjon. I denne studien vil vi evaluere utfallet av TIPS for PVT hos pasienter med og uten cirrhose og bestemme overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ta kontakt med:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Telefonnummer: 2711 54870900
          • E-post: detoal@yahoo.com
        • Hovedetterforsker:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med portalvenetrombose og med eller uten levercirrhose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Levercirrose eller ikke-cirrhotiske pasienter
  • Portal venetrombose (grad av karobstruksjon > 50 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv variceal blødning
  • Tidligere historie med TIPS-plassering eller shuntoperasjon
  • Samtidig nyresvikt
  • Alvorlige hjerte- og lungesykdommer
  • Ukontrollert sepsis Alvorlige medisinske tilstander som kan redusere forventet levealder
  • Kontraindikasjoner for TIPS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av TIPS for PVT hos pasienter med og uten cirrhose
Tidsramme: 5 år
Klinisk utvikling etter plassering av TIPS
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIPS-NEOPORTA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portal venetrombose

Kliniske studier på Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere