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Klinischer Verlauf von Patienten mit Zirrhose und Pfortaderthrombose, die mit TIPS behandelt wurden

27. Februar 2020 aktualisiert von: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Nachsorge und Überleben von zirrhotischen und nicht zirrhotischen Patienten mit Pfortaderthrombose, die mit einem transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt behandelt wurden

Pfortaderthrombose (PVT) ist definiert als eine Obstruktion der Pfortader. Die Prävalenz der PVT liegt bei 10-25 % und die Inzidenz bei Patienten mit Zirrhose bei etwa 16 %. PVT führt zu erhöhtem intrahepatischem Widerstand, verringerter Pfortadergeschwindigkeit, splanchnischer Vasodilatation und stagnierendem Fluss.

Die Portalvenenrekanalisation (PVR) mit transjugulärem intrahepatischem portosystemischem Shunt (TIPS) zielt darauf ab, den Fluss der Hauptportalvene (PV) bei chronischer PVT wiederherzustellen. In dieser Studie werden wir die Sicherheit und die Ergebnisse dieses Ansatzes überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pfortaderthrombose (PVT) ist eine ziemlich häufige Komplikation der Leberzirrhose. Wichtig ist, dass die okklusive PVT die Prognose von Patienten mit Zirrhose beeinflussen könnte. Es wurde berichtet, dass der transjuguläre intrahepatische portosystemische Shunt (TIPS) eine wirksame Behandlung der PVT bei Zirrhose ist, mit dem Vorteil, das mit der Antikoagulation verbundene Blutungsrisiko zu vermeiden. In dieser Studie werden wir das Ergebnis von TIPS für PVT bei Patienten mit und ohne Zirrhose bewerten und das Überleben bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Telefonnummer: 2711 54870900
          • E-Mail: detoal@yahoo.com
        • Hauptermittler:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pfortaderthrombose und mit oder ohne Leberzirrhose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Leberzirrhose oder Patienten ohne Zirrhose
  • Pfortaderthrombose (Grad der Gefäßobstruktion > 50 %)

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Varizenblutung
  • Vorgeschichte einer TIPS-Platzierung oder Shunt-Operation
  • Begleitende Niereninsuffizienz
  • Schwere Herz-Lungen-Erkrankungen
  • Unkontrollierte Sepsis Schwerwiegende Erkrankungen, die die Lebenserwartung verringern können
  • Kontraindikationen für TIPS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis von TIPS für PVT bei Patienten mit und ohne Zirrhose
Zeitfenster: 5 Jahre
Klinische Entwicklung nach Platzierung von TIPS
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Ermittler

  • Hauptermittler: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIPS-NEOPORTA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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