Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forløb af cirrosepatienter med portalvenetrombose behandlet med TIPS

27. februar 2020 opdateret af: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Opfølgning og overlevelse af cirrotiske og ikke-cirrotiske patienter med portalvenetrombose behandlet med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt

Portal venetrombose (PVT) er defineret som en obstruktion af portvenen. Prævalensen af ​​PVT er 10-25% og forekomsten er omkring 16% hos cirrosepatienter. PVT fører til øget intrahepatisk modstand, nedsatte portalhastigheder, splanchnisk vasodilatation og stillestående flow.

Portalvene-rekanalisering (PVR) med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) har til formål at genoprette hovedportalvenen (PV) flow i kronisk PVT. I denne undersøgelse vil vi gennemgå sikkerheden og resultaterne af denne tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Portal venetrombose (PVT) er en ret almindelig komplikation af levercirrhose. Det er vigtigt, at okklusiv PVT kan påvirke prognosen for patienter med cirrhose. Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) er blevet rapporteret at være en effektiv behandling af PVT i skrumpelever, med den fordel at undgå risikoen for blødning forbundet med antikoagulering. I denne undersøgelse vil vi evaluere resultatet af TIPS for PVT hos patienter med og uden cirrhose og bestemme overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Telefonnummer: 2711 54870900
          • E-mail: detoal@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med portalvenetrombose og med eller uden levercirrhose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Levercirrose eller ikke-cirrotiske patienter
  • Portal venetrombose (grad af karobstruktion > 50 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv variceal blødning
  • Tidligere TIPS-placering eller shuntoperation
  • Samtidig nyreinsufficiens
  • Alvorlige hjerte- og lungesygdomme
  • Ukontrolleret sepsis Alvorlige medicinske tilstande, som kan reducere den forventede levetid
  • Kontraindikationer for TIPS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af TIPS for PVT hos patienter med og uden cirrhose
Tidsramme: 5 år
Klinisk udvikling efter placering af TIPS
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (Skøn)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIPS-NEOPORTA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner