- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03031717
Decorso clinico di pazienti cirrotici con trombosi della vena porta trattati con TIPS
Follow-up e sopravvivenza dei pazienti cirrotici e non cirrotici con trombosi della vena porta trattati con shunt portosistemico intraepatico transgiugulare
La trombosi della vena porta (PVT) è definita come un'ostruzione della vena porta. La prevalenza di TVP è del 10-25% e l'incidenza è di circa il 16% nei pazienti cirrotici. La TVP determina un aumento della resistenza intraepatica, una riduzione della velocità portale, vasodilatazione splancnica e flusso stagnante.
La ricanalizzazione della vena porta (PVR) con shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) ha lo scopo di ripristinare il flusso della vena porta principale (PV) nella TVP cronica. In questo studio, esamineremo la sicurezza e i risultati di questo approccio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aldo Torre
- Numero di telefono: 54870900
- Email: detoal@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aldo Torre Delgadillo
- Email: detoal@yahoo.mx
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico, 14000
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
-
Contatto:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
- Numero di telefono: 2711 54870900
- Email: detoal@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Aldo Torre-Delgadillo, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Cirrosi epatica o pazienti non cirrotici
- Trombosi della vena porta (grado di ostruzione del vaso > 50%)
Criteri di esclusione:
- Sanguinamento da varici attive
- Storia precedente di posizionamento di TIPS o chirurgia dello shunt
- Insufficienza renale concomitante
- Gravi malattie cardiopolmonari
- Sepsi incontrollata Gravi condizioni mediche che possono ridurre l'aspettativa di vita
- Controindicazioni per SUGGERIMENTI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito di TIPS per PVT in pazienti con e senza cirrosi
Lasso di tempo: 5 anni
|
Evoluzione clinica dopo il posizionamento di TIPS
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIPS-NEOPORTA
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