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Decorso clinico di pazienti cirrotici con trombosi della vena porta trattati con TIPS

27 febbraio 2020 aggiornato da: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Follow-up e sopravvivenza dei pazienti cirrotici e non cirrotici con trombosi della vena porta trattati con shunt portosistemico intraepatico transgiugulare

La trombosi della vena porta (PVT) è definita come un'ostruzione della vena porta. La prevalenza di TVP è del 10-25% e l'incidenza è di circa il 16% nei pazienti cirrotici. La TVP determina un aumento della resistenza intraepatica, una riduzione della velocità portale, vasodilatazione splancnica e flusso stagnante.

La ricanalizzazione della vena porta (PVR) con shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) ha lo scopo di ripristinare il flusso della vena porta principale (PV) nella TVP cronica. In questo studio, esamineremo la sicurezza e i risultati di questo approccio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La trombosi della vena porta (PVT) è una complicanza abbastanza comune della cirrosi epatica. È importante sottolineare che la TVP occlusiva potrebbe influenzare la prognosi dei pazienti con cirrosi. È stato riportato che lo shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) è un trattamento efficace della TVP nella cirrosi, con il vantaggio di evitare il rischio di sanguinamento legato all'anticoagulazione. In questo studio, valuteremo l'esito di TIPS per PVT in pazienti con e senza cirrosi e la sopravvivenza determinata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 14000
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
        • Contatto:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc
          • Numero di telefono: 2711 54870900
          • Email: detoal@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Aldo Torre-Delgadillo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con trombosi della vena porta e con o senza cirrosi epatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Cirrosi epatica o pazienti non cirrotici
  • Trombosi della vena porta (grado di ostruzione del vaso > 50%)

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento da varici attive
  • Storia precedente di posizionamento di TIPS o chirurgia dello shunt
  • Insufficienza renale concomitante
  • Gravi malattie cardiopolmonari
  • Sepsi incontrollata Gravi condizioni mediche che possono ridurre l'aspettativa di vita
  • Controindicazioni per SUGGERIMENTI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di TIPS per PVT in pazienti con e senza cirrosi
Lasso di tempo: 5 anni
Evoluzione clinica dopo il posizionamento di TIPS
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIPS-NEOPORTA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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