- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03041727
Fyzioterapeutický přístup k nemocem ramene, rozdíly mezi fasciální manipulací a standardními cvičeními
Fyzioterapeutický přístup k onemocněním ramen, rozdíly mezi fasciální manipulací a standardním cvičením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Degenerativní onemocnění ramene se u zaměstnanců nemocnic opakují. Časný přístup, jak vidíme v literatuře, má vysokou pravděpodobnost dlouhodobého snížení bolesti a dysfunkce.
Standardním protokolem jsou zejména protahovací a posilovací cvičení.
Fasciální manipulace je manuální terapie, která působí na pojivovou tkáň tím, že zvyšuje pohyblivost a snižuje bolest.
Přidali jsme fasciální manipulaci, abychom dokázali, zda umožňuje rychlejší zotavení a snížení bolesti v krátkodobém a střednědobém horizontu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bergamo
-
Seriate, Bergamo, Itálie, 24068
- AO Bolognini
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest ramene a akutní a relaps za šest měsíců
- pozitivní výsledky u dvou ortopedických varlat
Kritéria vyloučení:
- Degenerativní onemocnění a neurologická onemocnění
- Revmatologická onemocnění a rakovina
- zlomenina pažní kosti, lopatky a klíční kosti
- dokumentované poranění rotátorové manžety.
- kortizonová terapie v akci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní skupina
Subjekty budou zpracovány standardním protokolem protahovacích a posilovacích cvičení, požadujeme, aby cvičení dělali sami po dobu pěti týdnů, jeden denně. Abychom měli jistotu, že budou dělat protokol, dáme jim deník, aby podepsali denní část. |
Protahovací a posilovací cvičení
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty budou léčeny stejným protokolem standardní skupiny, ale ve dvou sekcích jim bude poskytnut přístup fasciální manipulace.
|
Fasciální manipulace je manuální terapie zaměřená na hluboké svalové fascie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramene
Časové okno: Před a po prvním ošetření. Týden po zápisu.
|
Stupnice VNS v Apley 'Scratch Test
|
Před a po prvním ošetření. Týden po zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ramene
Časové okno: Před a po prvním ošetření. Týden po zápisu.
|
Konstantní Morleyova stupnice
|
Před a po prvním ošetření. Týden po zápisu.
|
|
funkce ramene
Časové okno: Před a po páté léčbě, po pěti týdnech. Toto bude poslední léčba
|
Konstantní Morleyova stupnice
|
Před a po páté léčbě, po pěti týdnech. Toto bude poslední léčba
|
|
funkce ramene
Časové okno: O měsíc později poslední ošetření, jak následuje
|
Konstantní Morleyova stupnice
|
O měsíc později poslední ošetření, jak následuje
|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: Před a po prvním ošetření. Týden po zápisu.
|
Bublinový sklonoměr používaný při flexi, abdukci a zevní rotaci
|
Před a po prvním ošetření. Týden po zápisu.
|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: Před a po pátém ošetření, po pěti týdnech. Toto bude poslední ošetření
|
Bublinový sklonoměr používaný při flexi, abdukci a zevní rotaci
|
Před a po pátém ošetření, po pěti týdnech. Toto bude poslední ošetření
|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: O měsíc později poslední ošetření, jak následuje
|
Bublinový sklonoměr používaný při flexi, abdukci a zevní rotaci
|
O měsíc později poslední ošetření, jak následuje
|
|
Svalová síla ramene
Časové okno: Před a po prvním ošetření. Týden po zápisu.
|
Průzkum na dynamometru ve flexi a abdukci pohybu
|
Před a po prvním ošetření. Týden po zápisu.
|
|
Svalová síla ramene
Časové okno: Před a po páté léčbě, po pěti týdnech. Toto bude poslední léčba
|
Průzkum na dynamometru ve flexi a abdukci pohybu
|
Před a po páté léčbě, po pěti týdnech. Toto bude poslední léčba
|
|
Svalová síla ramene
Časové okno: O měsíc později poslední ošetření, jak následuje
|
Průzkum na dynamometru ve flexi a abdukci pohybu
|
O měsíc později poslední ošetření, jak následuje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Massimo Busato, first level, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOBolognini 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .