- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03041727
Approccio del fisioterapista alle patologie della spalla, differenze tra manipolazione fasciale ed esercizi standard
Approccio del fisioterapista alle patologie della spalla, differenze tra manipolazione fasciale ed esercizio standard
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie degenerative della spalla sono ricorrenti nei dipendenti ospedalieri. L'approccio precoce, come si vede in letteratura, ha un'alta probabilità di ridurre il dolore e la disfunzione a lungo termine.
In particolare gli esercizi di stretching e potenziamento sono il protocollo standard applicato.
La Manipolazione Fasciale è una terapia manuale che agisce sul tessuto connettivo, aumentando la mobilità e riducendo il dolore.
Abbiamo aggiunto la Manipolazione Fasciale per dimostrare se fa un recupero più veloce e una riduzione del dolore a breve e medio termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bergamo
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Seriate, Bergamo, Italia, 24068
- AO Bolognini
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore alla spalla e acuto e recidiva in sei mesi
- risultati positivi in due testicoli ortopedici
Criteri di esclusione:
- Malattie degenerative e malattie neurologiche
- Malattie reumatologiche e cancro
- frattura dell'omero, della scapola e della clavicola
- lesione documentata della cuffia dei rotatori.
- terapia cortisonica in azione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Standard
I soggetti saranno trattati con un protocollo standard di esercizi di stretching e rafforzamento, richiediamo loro di eseguire gli esercizi da soli per cinque settimane, uno al giorno. Per essere sicuri che facciano il protocollo, daremo loro un diario per firmare la sezione giornaliera. |
Esercizi di stretching e potenziamento
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti saranno trattati con lo stesso protocollo del Gruppo Standard, ma in due sezioni, riceveranno un approccio di Manipolazione Fasciale.
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La manipolazione fasciale è una terapia manuale focalizzata sulla fascia muscolare profonda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Prima e dopo il primo trattamento. Una settimana dopo l'iscrizione.
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Scala VNS nell'Apley 'Scratch Test
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Prima e dopo il primo trattamento. Una settimana dopo l'iscrizione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione della spalla
Lasso di tempo: Prima e dopo il primo trattamento. Una settimana dopo l'iscrizione.
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Scala di Morley costante
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Prima e dopo il primo trattamento. Una settimana dopo l'iscrizione.
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funzione della spalla
Lasso di tempo: Prima e dopo il quinto trattamento, dopo cinque settimane. Questo sarà l'ultimo trattamento
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Scala di Morley costante
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Prima e dopo il quinto trattamento, dopo cinque settimane. Questo sarà l'ultimo trattamento
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funzione della spalla
Lasso di tempo: Un mese dopo l'ultimo trattamento, come follow up
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Scala di Morley costante
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Un mese dopo l'ultimo trattamento, come follow up
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Prima e dopo il primo trattamento. Una settimana dopo l'iscrizione.
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Inclinometro a bolla utilizzato nei movimenti di flessione, abduzione e rotazione esterna
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Prima e dopo il primo trattamento. Una settimana dopo l'iscrizione.
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Prima e dopo il quinto trattamento, dopo cinque settimane. Questo sarà l'ultimo trattamento
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Inclinometro a bolla utilizzato nei movimenti di flessione, abduzione e rotazione esterna
|
Prima e dopo il quinto trattamento, dopo cinque settimane. Questo sarà l'ultimo trattamento
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Un mese dopo l'ultimo trattamento, come follow up
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Inclinometro a bolla utilizzato nei movimenti di flessione, abduzione e rotazione esterna
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Un mese dopo l'ultimo trattamento, come follow up
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La forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: Prima e dopo il primo trattamento. Una settimana dopo l'iscrizione.
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rilievo dinamometrico nel movimento di flessione e abduzione
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Prima e dopo il primo trattamento. Una settimana dopo l'iscrizione.
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La forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: Prima e dopo il quinto trattamento, dopo cinque settimane. Questo sarà l'ultimo trattamento
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rilievo dinamometrico nel movimento di flessione e abduzione
|
Prima e dopo il quinto trattamento, dopo cinque settimane. Questo sarà l'ultimo trattamento
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La forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: Un mese dopo l'ultimo trattamento, come follow up
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rilievo dinamometrico nel movimento di flessione e abduzione
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Un mese dopo l'ultimo trattamento, come follow up
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Massimo Busato, first level, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOBolognini 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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