Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vyprazdňování, prediktor čisté intermitentní katetrizace (CIC)

3. února 2020 aktualizováno: Allergan

Voiding Efficiency, prediktor CIC

Tato studie je retrospektivním přehledem tabulky pacientů léčených onabotulinumtoxinem A (BOTOX®) pro idiopatický hyperaktivní měchýř (OAB) a určí hraniční poměry účinnosti vyprazdňování (VE), které predikují retenci moči po výkonu vyžadující katetrizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
        • Regional Urology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Chesapeake Urology Associates, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Virginia Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení přípravkem BOTOX® pro idiopatickou OAB v klinické praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s dokumentovanou idiopatickou diagnózou OAB
  • Pacient byl léčen 100-200 U přípravku BOTOX® pro OAB
  • Urodynamické hodnocení před první injekcí BOTOXu®.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient dostal do močového měchýře jiné přípravky botulotoxinu než BOTOX®
  • Pacient měl příznaky OAB spojené s neurologickým stavem (např. poranění míchy, roztroušená skleróza, cerebrovaskulární příhoda, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BOTOX®
Účastníci, kteří dostali 100 až 200 jednotek (U) onabotulinumtoxinA (BOTOX®) jako léčbu OAB. V této studii se nepodává žádný studovaný lék.
Biologický: onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA (BOTOX®) 100 až 200 U
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • Botulotoxin typu A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní poměry VE před injekcí BOTOX®, které předpovídají riziko CIC po léčbě 100–200 U přípravku BOTOX®
Časové okno: Pre-BOTOX® Injection (základní linie)
VE byla vypočtena jako poměr vyprázdněného objemu k celkové kapacitě močového měchýře.
Pre-BOTOX® Injection (základní linie)
Délka používání CIC v klinické praxi po léčbě 100-200U BOTOX®
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dana Fetterolf, Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMO-US-URO-0506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit