CIC(Clean Intermittent Catheterization)의 예측 인자인 배뇨 효율
2020년 2월 3일 업데이트: Allergan
CIC의 예측 변수인 보이딩 효율
이 연구는 특발성 과민성 방광(OAB)에 대해 onabotulinumtoxinA(BOTOX®)로 치료받은 환자의 후향적 차트 검토이며 카테터 삽입이 필요한 시술 후 요폐를 예측하는 배뇨 효율(VE) 컷오프 비율을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
- Regional Urology
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21208
- Chesapeake Urology Associates, LLC
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23235
- Virginia Urology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 실습에서 특발성 OAB에 대해 BOTOX®로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 문서화된 특발성 OAB 진단을 받은 환자
- 환자는 OAB에 대해 BOTOX® 100-200U로 치료받았습니다.
- 첫 번째 BOTOX® 주사 전의 요역동학 평가.
제외 기준:
- 환자는 방광에 BOTOX® 이외의 보툴리눔 독소 제제를 투여 받았습니다.
- 환자는 신경학적 상태(예: 척수 손상, 다발성 경화증, 뇌혈관 사고, 알츠하이머병, 파킨슨병 등)와 관련된 OAB 증상이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보톡스®
OAB 치료제로 100~200단위(U) onabotulinumtoxinA(BOTOX®)를 투여받은 참가자.
이 연구에서는 연구 약물이 투여되지 않습니다.
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onabotulinumtoxinA (BOTOX®)100 ~ 200 U
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOTOX® 100-200U로 치료 후 CIC의 위험을 예측하는 Pre-BOTOX® 주입 VE 컷오프 비율
기간: Pre-BOTOX® 주입(기준선)
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VE는 총 방광 용적에 대한 배뇨 용적의 비율로 계산되었습니다.
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Pre-BOTOX® 주입(기준선)
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100-200U BOTOX®로 치료한 후 임상 실습에서 CIC 사용 시간
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dana Fetterolf, Allergan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMO-US-URO-0506
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onabotulinumtoxinA에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama at Birmingham; University... 그리고 다른 협력자들모병
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Seoul National University HospitalIpsen; Medical Research Collaborating Center, Seoul, Korea완전한
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The University of Texas Health Science Center,...빼는