Voiding Efficiency, puhtaan jaksottaisen katetroin (CIC) ennustaja
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Allergan
Voiding Efficiency, CIC:n ennustaja
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joita on hoidettu onabotulinumtoxinA:lla (BOTOX®) idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) vuoksi, ja se määrittää virtsaamistehokkuuden (VE) katkaisusuhteet, jotka ennustavat toimenpiteen jälkeistä katetrointia vaativaa virtsanpidätystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Regional Urology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Chesapeake Urology Associates, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Virginia Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan BOTOX®:lla idiopaattisen OAB:n vuoksi kliinisessä käytännössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on dokumentoitu idiopaattinen OAB-diagnoosi
- Potilasta hoidettiin 100-200 U:lla BOTOX®ia OAB:lle
- Urodynamiikan arviointi ennen ensimmäistä BOTOX®-injektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas oli saanut virtsarakkoon muita botuliinitoksiinivalmisteita kuin BOTOX®:ia
- Potilaalla oli OAB-oireita, jotka liittyivät neurologiseen tilaan (esim. selkäydinvamma, multippeliskleroosi, aivoverenkiertohäiriö, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BOTOX®
Osallistujat, jotka saivat 100-200 yksikköä (U) onabotulinumtoxinA:ta (BOTOX®) OAB:n hoitona.
Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkimuslääkettä.
|
onabotulinumtoxinA (BOTOX®) 100-200 U
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen BOTOX®-injektiota VE:n raja-arvot, jotka ennustavat CIC-riskin 100-200U BOTOX®-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Pre-BOTOX®-injektio (perustilanne)
|
VE laskettiin tyhjentyneen tilavuuden suhteena virtsarakon kokonaiskapasiteettiin.
|
Pre-BOTOX®-injektio (perustilanne)
|
|
CIC:n käyttöaika kliinisessä käytännössä 100-200U BOTOX®-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dana Fetterolf, Allergan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMO-US-URO-0506
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .