Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voiding Efficiency, en forudsigelse af ren intermitterende kateterisering (CIC)

3. februar 2020 opdateret af: Allergan

Voiding Efficiency, en forudsigelse af CIC

Denne undersøgelse er en retrospektiv kortgennemgang af patienter behandlet med onabotulinumtoxinA (BOTOX®) for idiopatisk overaktiv blære (OAB) og vil bestemme tømningseffektivitet (VE) cutoff-forhold, der forudsiger urinretention efter proceduren, der kræver kateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
        • Regional Urology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • Chesapeake Urology Associates, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Virginia Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med BOTOX® for idiopatisk OAB i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med dokumenteret idiopatisk OAB-diagnose
  • Patienten blev behandlet med 100-200U BOTOX® for OAB
  • Urodynamisk vurdering inden for første BOTOX®-injektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten havde fået andre botulinumtoksinformuleringer end BOTOX® i blæren
  • Patienten havde symptomer på OAB forbundet med en neurologisk tilstand (f.eks. rygmarvsskade, multipel sklerose, cerebrovaskulær ulykke, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BOTOX®
Deltagere, der modtog 100 til 200 enheder (U) onabotulinumtoxinA (BOTOX®) som behandling for OAB. Intet studielægemiddel administreres i denne undersøgelse.
Biologisk: onabotulinumtoxinA
onabotulinumtoxinA (BOTOX®) 100 til 200 U
Andre navne:
  • BOTOX®
  • Botulinumtoksin type A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-BOTOX® Injection VE Cutoff-forhold, der forudsiger risikoen for CIC efter behandling med 100-200U BOTOX®
Tidsramme: Pre-BOTOX® Injection (Baseline)
VE blev beregnet som forholdet mellem tømt volumen og den totale blærekapacitet.
Pre-BOTOX® Injection (Baseline)
Varighed af CIC-brug i klinisk praksis efter behandling med 100-200U BOTOX®
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Dana Fetterolf, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

6. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMO-US-URO-0506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner